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胰腺素是糖尿病患者的“解药”,虽然效果好,但缺点也很多:因为每天都要注射,各处皮肤出现伤口;胰腺素需要冷藏保存,外出携带不方便……好在,这些缺点很快就不复存在。
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诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)周一宣布,加拿大许多糖尿病患者很快就可以每周注射一次胰岛素,而不是每天注射。
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6 S% i. f7 x( H0 H胰岛素 icodec 将以 Awiqli 的品牌名称销售,它是世界上第一种每周一次的基础胰岛素注射剂,将于 6 月 30 日开始在加拿大全国范围内销售。
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* M* A, m' m$ B, y9 s% _+ c% w美国糖尿病学会(ADA)期刊《Diabetes Care》发表关于新型胰岛素疗法的两项重要国际临床试验成果,研究结果表明,无论患者是否接受过胰岛素治疗,每周注射一次的新型胰岛素疗法icodec可安全治疗2型糖尿病患者,且与每日注射一次的胰岛素同样有效。+ x& [, u) _! h4 q7 A& l( Z
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全世界有数百万的2型糖尿病患者,然而胰岛素治疗仍存在挑战。患者对注射的恐惧,注射的不便等,让许多患者闻之却步。因此开发更长效的胰岛素、减少注射频率,有助于帮助患者更好地进行胰岛素治疗。& h' \3 R$ z; S0 h1 {0 l0 ?: G
% [, o" w9 m' c- G0 j- y胰岛素icodec的研发,正好解决了胰岛素目前的短缺。通过两项临床实验评估,研究者发现基础胰岛素改用每周只需注射一次的icodec,其半衰期长达196小时,可持续稳定地释放胰岛素,给患者来带有效的血糖控制,而且该药耐受性良好,可以帮助患者更快达到目的。
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: Y& r/ L% a3 @- G' f: d诺和泰®半衰期达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。+ \$ } d0 }5 ]3 W2 }' Y! D
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SUSTAIN系列研究显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,诺和泰®均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。
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" X$ |' K2 Y) O' t! v \在临床研究中,诺和泰®在中国人群中HbA1c达标率高达86.1%,表现出良好的降糖疗效。同时,SUSTAIN 6研究显示,诺和泰®可以显著降低2型糖尿病患者MACE风险达26%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标,为患者带来心血管代谢综合获益。
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. ]2 L) K$ t$ A7 x加拿大是首个获得该产品的国家,加拿大卫生部于今年 3 月批准该产品用于治疗成人 1 型和 2 型糖尿病患者。" ^7 E( v( [8 d+ e- u# \8 _
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加拿大糖尿病临床实践指南指导委员会主任哈普里特-巴贾吉(Harpreet Bajaj)博士说:“我认为这是一件大事。(这)对于减轻这些需要注射胰岛素的人的负担是巨大的。”; S5 B1 s4 u" u. }/ R
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巴贾吉表示,他的一些病人参加了Awiqli的临床试验,他们一直在询问什么时候可以使用这种药物,因为研究结束后,他们不得不恢复每天注射。- q$ J) W1 n7 [( @% W
9 K! M0 q# \* U7 Z2 \. x8 }8 i$ b加拿大药物管理局负责评估药物,并就这些药物是否有资格获得公共药物计划的报销提出建议。该机构估计,每名患者每年使用 Awiqli 的费用将超过 1,350 加元。
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$ ?' {7 q2 z8 S该机构在其网站上建议,Awiqli 应被资助用于治疗 2 型糖尿病,但条件是价格必须降低到与成本最低的胰岛素注射相匹配。
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目前尚不清楚私人保险公司是否会为喜欢每周注射一次价格更高方案的患者提供保险,但诺和诺德公司对此持乐观态度。
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: q" V2 M* A, l诺和诺德发言人凯特-汉娜(Kate Hanna)在一封电子邮件中说:“我们看到了积极的早期信号,私人药品计划看到了Awiqli为1型和2型糖尿病患者带来的价值”。
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