婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。

并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。
' J$ F! K! m/ T% z
根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。

该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。

1 e' i8 Y; X/ l9 a
  T7 Q7 ~4 u) G/ O" H3 }. L) N7 u时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

% B: a: x7 O3 H, h/ [( j阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。
9 M* Q9 b" l. F1 Z' p& W0 y- |6 i
他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。
, ^, e' }9 a9 U, B% M; s
8 \' L# k; B0 }* K) j* B: Q2 p博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。

4 s' n, I/ g" y& f% M% f3 S
到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。
% ]1 Q8 H( L7 d4 _1 @5 V9 s
另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。
2 M2 f) Q/ a% {
4 \  ~% x2 p0 ]/ v& D此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。
6 X, _3 w3 d0 y8 b- f! `
据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。
8 l2 q, _  T. ?% T. ?

0 x" n; c2 m5 F% h1 q$ x5 Y  T, k辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。
1 ]" L+ E" x  ^7 W' A

0 B7 w4 ?; @" Y9 h/ p对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。
1 g' E! I% P# E" A
( |+ m0 H9 |' w; T) [" o

美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。

英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。

0 f) ?, j* D+ S! ~* H还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。

: V) e/ Q* U7 n$ S# L2 O( i
- a) i' G( c( V美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

! M+ g; ?5 @3 }# w, l+ R根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。

FDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。
, `& @1 G9 H% l" d/ X0 X- W
7 t5 q+ L! t/ ^4 @& p7 M! @戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys