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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!
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目前新冠儿童患病数上升，12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗，这可急坏了家长们。
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; C3 s2 N! _% x9 C8 t4 q* k辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验，但这些研究的结果尚未公布。
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辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据，因此如果试验结果良好，那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。3 Q; k- z/ s! `- [ ?3 t/ b
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辉瑞上个月表示，辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据，即 6 个月至 5 岁的儿童，数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计，其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
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: G& }' Z I$ M/ e- }: j: l' j9 ^7 q与此同时，Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。
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辉瑞的第一阶段试验表明，较低剂量的疫苗(10 微克，而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量，即 3 微克给6个月到5岁的孩子。
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- J6 E6 C1 O6 ~- ?- ?& \Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克，6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。& o7 B9 H! g1 }$ y7 A8 w5 b
: H! Z1 }, J7 r# a- I& c* K较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用：辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用，这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用，如疲劳和头痛，也相对较小。% m* C- l& i+ G' q1 }& C% ^
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儿童新冠病毒后遗症?
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- s3 {1 q8 ^9 N e: D0 P儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果，新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后，可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征)，是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。
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4 j% S% ~2 y* |) Z% V! Y4 Y2 {加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说：孩子们感染后症状较轻，因此他们很容易传播病毒，成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重，COVID综合症会将孩子们带到医院，甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康，疫苗很重要。$ L: I, P: \# _# E2 ~
$ ?1 J) W# j" l# }/ }据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者，重点关注不良事件和免疫反应。3 W5 W5 ?8 g- n
( c5 e% ]# _& n重点是第3期试验，多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说：一些工作已经在成人身上完成，因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。
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麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说：首先，我们希望确保疫苗在成人中是安全的，然后再将其用于儿童。! ~* f" P4 E' o. S7 ~# \
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根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据，该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者，结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。+ @) J8 I4 T8 }' G* y( o/ `
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发表于 2021-8-7 14:00
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