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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——. b2 p# C6 V: i, f" t
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!/ p3 J0 V' r8 D$ o
* n/ S* N& R# s; G( T& ]当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。- [1 \: j! ]! A: p; A' M" l
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。' y% ^$ f, v8 l+ c# D6 I
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。) ~! A& Y0 k* ]7 c9 }/ [
; _. M0 H. @6 i) {6 B0 Z7 ^1 \据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。+ {% I- \+ k0 ]2 a: v, ~. Q. j! t
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——3 B5 o1 w: C: V- T5 k
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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1 r; {% t3 P$ [“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”% o; O1 m% x' ?0 d2 y u2 b' \6 k+ C
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7 h2 |4 K" i# s3 _, ]( q这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。$ n+ J" z I' t3 v- i# s9 m& J
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。$ k3 X1 S# c, N- ]3 M9 ~
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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; n3 `3 i* s& t“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”" C# `- ^$ w5 n5 l' X: S
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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