 鲜花( 59)  鸡蛋( 0)
|
突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——' \3 h+ C4 x$ w' D& `. h3 k* i
2 q# C5 m$ b$ `$ n" H1 ~! L工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
' m- ^6 b6 r5 S3 T- g
5 ~4 L/ [) [/ N9 ]当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。: B: U9 M @" e4 V; G; ~; ^$ F7 B
' d" x1 | }8 X9 D9 F9 H+ i4 K+ n很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。/ }) ?" H& R) h# g ~1 C9 ~: u$ Y
4 l& m' N& r( T N' L6 Q
关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
, Y1 B y* O$ _# s4 l4 s8 U# d7 Q- l* e5 I, S2 R5 o
美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
2 ?9 u1 V5 s; J/ d4 }' `% m
! p) k* c/ l) V4 h据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
. v; [6 |- l& y6 v; Z. [
0 R0 u# `: u. B结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
. M8 h7 Z0 R0 ] N) o, B+ Q3 ?6 `+ M0 ?# ]7 v2 N
FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
J. j+ o) u5 W w( P# T( o- ^" U# _# t2 }. H8 Z: o; U
“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
* ?& x5 q# r8 {1 w8 W- ^& |; J4 b- k! ]8 @
/ l7 q; h# P9 y; [3 ^这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。& N6 a2 u& i7 `/ V! @. q# {* R, ~
. u Z9 f& |& N, g/ {; {
7 j' ]! t& R( EFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
; W7 J+ X6 P' C8 j+ O$ U: q# |4 K% U: ~+ _. t& C
此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。/ V/ p8 T3 y; w2 ?* T6 t8 y' u
# ]& N& p: F( x: K- |
, A+ ~1 B8 u; j5 X! \! n! t R
整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
6 m- W" K0 V6 ^# j- h( X5 Z! O5 [2 A5 H& y% N1 g4 ]% w g
$ e. `- i8 q! m& j7 Y' E* IFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。 b& ?8 O) c- } p& v
; ?+ r0 D) ^* G p# l9 P
美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。9 o! Q2 z! }- j8 G* Q7 A
% e0 O0 u; v5 a$ u1 G9 r* q4 g, i! T* P1 s, h U- m8 `
“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”7 v/ z" j" }3 m/ `3 A
7 }2 y5 W& n8 ^* g) ?5 `4 g; W4 T+ \
“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
' }* M5 E& G7 T) j" V
/ o3 @, U+ t. } T4 N1 @& p& e' l3 i! M1 u
的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。5 a/ ^1 |+ q3 y: z
* B6 _2 C6 f. Q ; R H: v$ M- [0 K8 Y, i2 v
; {, q6 d+ q; v3 y$ d2 N! Z
但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
|