 鲜花( 59)  鸡蛋( 0)
|
突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——9 J3 y4 i* u9 @6 Q) `
& V Z- l2 y4 P- k, R y# _; N工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
/ `- R7 p! h8 } o* ?: U* E9 G, q9 S1 b2 \2 x& W8 B: {3 ], i% p
当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
7 j/ s% u- j0 j6 \% y9 h! |5 L( R' R1 A1 r& s
很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
7 X' I6 _' M6 i A# y/ M+ A6 ]0 r& a7 M2 `4 B$ r
关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
6 U( y4 E0 y8 M$ u. V5 t: S4 n9 L6 f% ^" n6 X* Q6 ?& ]
美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。$ H; Q" d+ C4 V9 o, ^9 V$ ?' K) }+ R" L
$ d! H+ z( e7 w5 h, L9 Z
据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
/ A3 d5 s; b( V# i3 y2 b
5 Y* }7 `& a" G4 H6 }0 ]结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
4 {* M V( O- {1 A4 S- |
) e0 ~; w }% ]% ]2 eFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
- H' t/ ^4 i# U1 [) ]" D# x& B9 e: W& t' R8 O/ |' W% V) g1 {- ?& ?
“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”. q' N# S! a0 H) k" }6 S+ A% d
% o5 j5 o5 U. r3 F2 g: _
+ t% t* X# T4 J; X. [- ]! H这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。 F% k4 _+ n- h
- |1 ]+ J) }& e/ p; z% j7 w5 L( J; v- P- W4 T
FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
( K; S9 M* {8 u/ @# r! k
+ e* i8 B9 e. C( m* A此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
- e ^' p6 y5 G: W& ~; L% ]
$ C7 M* Y+ r# c0 [
) G: r7 f n- ?9 P; U& a整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。5 {) z# ?* n) B! h* M6 a4 R
3 _! \* e; ^9 k; d( ?
' C8 l5 A) z& V& BFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
8 K5 D+ n" g# o! P: o1 C2 d3 a' ]3 L) W
美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
3 @+ @% d6 L3 m8 M1 @9 n% U3 _5 g: c- h6 \% c; W) r0 f* M
3 C) R9 r+ f' R$ C/ _$ d% m- x“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”8 q$ x1 a# V4 D0 c* p- R) I; o
* u+ I# m' D6 `6 h
3 h+ j9 s# V, B& Y9 J
“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。7 S T0 I( A7 b
, i1 w; O4 ~) d; \4 F, H( Y
' O. s! w3 Y5 h- q) x. K
的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。+ K S4 u- }& z u2 s, A( ]& x/ d
; L2 i8 K; e- W/ m
, O6 t0 G5 M! P# d" x6 n7 C7 \7 D1 G7 U
但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
|