华裔研发的新冠测试仪被召回……

片儿刀

由华裔科学家Paul Lem自主研发的“快速、准确及方便携带”的新冠病毒检测设施将被召回。
3 Z3 t( _' g9 R1 G' u8 {+ ]. A
: L" p8 f" g% v  {这个小小的设备相当于咖啡杯大小，被命名为“斯巴达方块”(Spartan Cube)。是一款DNA分析仪。使用该公司在渥太华生产的配套专用病毒检测试剂盒及拭子(swabs)，由口腔或鼻腔提取测试样本，“斯巴达方块”将自动进行检测程序，现场完成病毒检测。
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这套设施可以由非实验室人员在机场、边境、家庭医生诊所、药房等场合完成操作，并得到检测结果。也可以为边远地区缺少实验室设备的社区提供快速检验。问世以来，深受好评。
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+ p/ L+ }3 ?( t3 q; ]8 V2 M( pSpartan Bioscience研制的新冠病毒快速检测仪，也于4月13日得到联邦卫生部批准并投入使用。现场完成检测，1小时之内出结果，堪称完美。

但是渥太华Spartan Bioscience生物科学公司3日表示，在加拿大卫生部周五表达了一些担忧后，公司正在自愿召回其研发的新冠检测产品——Spartan Cube，进行额外的检测研究。


/ {, w# b: o/ s6 z$ E+ [% iSpartan表示，加拿大卫生部并不担心该产品的准确性和分析性能，但是担心产品的“专有拭子功效”。公司将召回已经投放到全国的5500个测试仪。

3 X2 U4 x* d6 X( w' ^/ A, I. h" B9 X加拿大卫生部表示，在提供足够的临床表现证据之前，目前产品仅限于研究用途。

加拿大首席公共卫生官谭咏诗周日在新闻发布会上说，迄今为止，该产品的实际表现尚未取得期待的效果。

“尽管Spartan系统或设备在实验室环境中表现良好，但按照制造商提供的规格，它在现实环境中，在临床环境中表现不佳。”

谭咏诗表示，召回不会影响每天60,000人的国家测试目标，因为该数字是基于已使用的系统，但是这可能会影响进一步测试的速度，特别是影响偏远社区。