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准分子激光手术的设计瑕疵
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5 D( |; e( b8 ] 作者：张定兴0 x8 {. X" _/ O9 R1 C% M5 f
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼! ^ S" u' v: f; x
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
9 _4 J/ }) N( l+ V性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理5 q$ v' t4 }$ e' }7 w4 _8 R" @. L
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
: @2 V: b( o% W9 j4 l美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术8 W4 L7 r8 A s# Y8 i
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗, x9 S3 l# ~6 R' W/ F( l/ t% W
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
9 {8 q, q% a5 b8 l: y" `( E _3 U统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症" g. C: \3 ^" ]8 e3 x2 U4 [; y
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
1 O7 Z5 r$ E6 V) j9 Z2 K2 x) ?4 q多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全& ? I+ n4 c& u) k W( Z
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
& S9 O- Q# U( a1 l* W4 \由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
& q8 }' I9 | [; Y例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。8 c; E3 P# o, K1 }5 B8 q
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行1 A; Y p, O/ f8 g1 m | H
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没: }1 {( \& }$ v# i
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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& X6 q+ u. |1 j K8 Z 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不% l- V8 G( \: a6 t
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们- `& Z- }8 P0 N* @/ y
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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) N$ M* l# w8 O 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，. G8 H' F5 q' ?: \% V, ~
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
4 Z5 S: j/ j9 W- ~& K( Y1 o5 W米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制3 s% }# u/ ]9 ?. A! r
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
; `7 b, k) l/ _% v3 ^% R覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈/ ]# L* N8 g' E6 P
光不正。+ l: @" l, \& ~+ D3 \- f
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切 p) Y) D! U+ P0 ]6 J- q2 v u
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜/ I; H* ~" G& @
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反 w( S/ l; c: ]) `5 r6 n2 T/ Y+ m6 B
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，& t; \! x+ D4 F8 ^! T$ O
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的6 L+ l9 r6 A* X8 K f* d0 i
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
5 [( Z# ^4 K9 x! F眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
5 P+ P- T2 g+ D, I( E镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，' ~7 j% X* L0 \
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规" }0 V5 H4 R/ M3 _' U& {
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生8 }1 p) k! F3 g- K; ~+ I
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
' i+ X5 x8 K5 C+ S在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，' t: u% K1 a" q0 J. K
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜$ ~4 a0 h4 G9 I& F; T" g
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
4 }& A! o, ~0 ?+ d7 u; q膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
( d+ M& D2 X7 f; F2 J" v昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
! u2 t% u3 V1 |2 p+ q外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
. m+ T i: t5 Y& _- e% r又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并" A6 |! I, _- x: Y. M
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百! h' q1 T# l8 ^% J( {
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
4 W( p b9 \) |2 D. y$ }, o* w5 C' ]病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
8 f* d2 O# p# d* @之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。$ p) D) ]% i. A
. a5 S! q5 [ a) \+ ~! W5 s 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切+ G# Q$ S% T3 J$ n) K$ `
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
- `* x8 x* o3 Q6 r对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床9 L/ j4 W5 W! p4 u
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不) s% @& o2 u3 Y# D' {( X
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
5 Y8 e7 A' z$ T j术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
. u0 {4 I1 _8 S# p做出完美的角膜瓣。
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8 I3 d) l) y: V4 X$ o6 } 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基4 r" `0 ]: k. H2 ^! E
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
P( R( U& E$ v0 v2 Z2 t' t置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的+ X" `# y" `+ L* N
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪$ V$ s1 ] L1 v2 y1 _
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
# ^( [; k" v5 O8 a1 n* g$ g* S光能量与预先电脑计算好的有差距。, [$ E& B1 _5 D0 ?& M$ B: n
4 O6 N* r0 t6 x5 G 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光* s5 m/ r% S9 G5 B* f
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
* X$ f+ n5 `) \6 X将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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