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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵
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8 F, q7 t' g6 p3 S8 F" I, a  作者:张定兴0 A1 K6 A0 _6 @- }" {" K

4 j5 Z9 d% e/ s* y/ e6 d& Y3 }  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
/ g- F/ [' q5 I, {: |" R科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
# }1 W/ I* Q1 E: }1 D性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理! X; K& z; p. M6 L
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿- R6 _; |; T- B0 d; q( Z
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
& x0 l! _7 n# x8 t: f并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗7 g6 x: t  x- g4 _: J9 `7 m: }& Y$ r/ ?
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
' Z' S4 k4 ]' R! {3 z  M& I; _+ H( q统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症0 b0 g& Z7 \6 O5 d, D1 `6 }! V
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很8 u) `) g2 T% A8 H; x6 U% N
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
7 D1 X* n2 I: e! v豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到, J/ d/ \. `; s0 }
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立0 `# V2 r1 W$ T5 _' o
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。7 v3 m: Q5 P, `7 d
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
8 p8 b; d7 _- S. N! s7 z4 L5 D/ T公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
; D, E2 Z# m0 P; ]. c% t% V有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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) _- \0 {' \4 y6 ^9 }  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
( Z* b: a5 V5 j& J; Y% \- u/ R正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们
2 v# ^# W; m/ o/ \! _" `% e对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。) i$ L  R$ o0 m0 M  _( p

( S5 n/ k: m9 Z  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,4 _& ^6 V7 \3 p4 R" R3 t8 B4 y& H
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微
; q) x5 K! |8 s2 A/ @& F6 l; Z米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制5 o7 B( Q4 G4 |4 t8 ~* U4 H9 u
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
5 O1 d% t7 K& u! U; e- _! v3 l覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈4 M/ M4 g; G% S7 i  I" k1 B
光不正。
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  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
  K/ z  G; V! u, q+ p时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
+ I6 m7 S- r& I5 q: w; W去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反5 @0 x) R4 m! T2 M  Q& V- i
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
8 X8 f+ z8 d! P1 M' r使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的/ g% B( N' r1 z4 W& D9 A
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形. k1 N; m1 Z9 x
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼1 o. ]+ n( a0 Z
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
& }3 [# |. G1 T3 e使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
/ I9 S2 `' e! m则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生5 |: ]6 ~. r9 n$ o% J
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
7 |! m% F" q6 k4 p, Z$ ~在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
1 P1 {5 V9 l( l9 ?' r0 S8 C. ]手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜6 B! @3 Q9 d0 G; G7 _
瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
7 c" x2 M( @) Q8 ]膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是' k4 M: {2 Q- W; O$ d8 e
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另
3 v5 ~- {: p8 {; f  g! h' {5 \) P外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
3 ^; P5 f) d& y, `  X又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
% P* v4 k) S, P( X; \$ d发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百) o  z) h- P9 m# b; Q+ o* N' W, \
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院0 t8 A* g  _& u5 N9 k
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
9 L0 [9 m2 z# D. W之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切8 D7 s# \& x" p- P! Z2 N! m
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
! r4 W, Q) h4 o3 m, W$ S对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
& P: ]: H1 f8 T1 r上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不
* W* |) Y, s: P. S" c- Z同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
1 v' L+ U/ k4 k- @6 X4 [4 c术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法7 _9 h( H9 @9 v% k
做出完美的角膜瓣。
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! \5 g/ F3 J; Z! O0 h  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基. M3 r6 u9 y, T3 y/ B
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
. W5 J0 Y3 T1 t  X  [置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
3 f, W! H& ^" X( f/ L6 e  Z! K湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
  i' W8 c/ a! C8 F# x液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激( S9 j; L- B/ s% y* L; q. w0 W$ p
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
  b8 {  G3 L6 N& G$ w) w不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
/ A* [, ]! D6 F将逃不过被淘汰的厄运。
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/ ]/ z# z/ \9 H% xhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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