(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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准分子激光手术的设计瑕疵
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　　作者：张定兴

$ \' E$ o  Z" }! b9 A　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
9 Z3 ^9 |2 d; l7 [( i: x, t4 L科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
( O/ M- h0 i# {* Z7 ^0 n美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
2 L! k" M1 \7 Y& Q+ ^( D$ d统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
/ d8 B. `( D# W1 |面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
8 s4 C5 E) P; m4 a3 o公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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6 p# U6 _  M# H) ?% C　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
+ y' F4 \9 I9 F* e" E  q正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
* A6 u0 a2 b4 G2 F- D* @0 q' }- F6 u! Y覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
4 s8 m* c! \! r9 I8 P" M光不正。

　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
. U& ]2 p( R7 o( ~; f1 @& _5 n1 C去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
  R& _2 m% W# m+ L& }8 l  K射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
) A2 G  R6 c. @( n" Q+ E( e/ {清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
/ S. {$ k, J" q眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
! p/ e9 T+ X4 a使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
- b; d7 Z% p! E化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
( a+ B4 s- R. E. @6 S: n# S瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
$ a- T# x8 \  }. S; P7 L) s膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
9 p! Q+ j3 A1 ^2 {1 J% @昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
. b. D7 J: H+ `' b% V又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
  F4 [/ f3 T$ I. l6 D分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
$ l$ i* W; o- Z, H8 S病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
" c1 `# c1 _* `之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。

8 t3 X+ \3 F4 r3 A. P　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
* Q9 r  _; ^6 `5 B6 ]( v/ W割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
6 R; X% t8 U" ~2 [* z8 k# _上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
+ O* p& d' l2 t, O* a! z6 @术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。

　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
8 S/ ?- u; r9 B1 a! D9 m1 f液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
, ~& V% V3 w4 \# d1 O光能量与预先电脑计算好的有差距。
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, K/ O( ]$ J' C" g; ?  G: h+ F　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
+ n* O2 \) \3 }6 L  p不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
' |8 U! d* V1 u! I  e# e将逃不过被淘汰的厄运。


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