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准分子激光手术的设计瑕疵' d) f! A7 ?% q8 ?. z9 ?8 B
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作者:张定兴+ P9 h. t o) n- l/ e
' P8 E6 L; M% E* _; A" d. n 今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
: t0 \2 f* ^1 P1 `1 O; v7 B. K科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全( x( q( B! Y+ o" q6 v9 Y
性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
! J0 w$ H" p' r. o2 f. c/ H" @署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
8 F& z* R. `3 c美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
7 b8 G$ p# K8 p+ A并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗1 v6 k, A* A% z2 B3 G2 d1 z
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
( x6 i: X- L+ ^- x4 W统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
/ b$ e& b) L- n高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很! u+ q& Y7 H6 S$ C; H" w! S! C
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
" x4 Q! E! U: Q+ \9 D P a1 ?4 I豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
* e* C. O! X/ R, g7 E8 J4 x& I3 u6 }# _由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
7 O& ]4 ~5 o# ?+ T3 @$ p8 B例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。* _) O+ I6 A+ t$ g5 Y( N
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
+ O- K q X* [6 B公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
4 B" A8 ~8 n. D, S K有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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, V2 A5 E# s9 Z1 K 不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
3 L' i7 M$ n0 ^6 i; n+ A5 S' a正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们
7 m7 V6 _' G/ \ k$ J+ T对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,
/ x9 \+ ~9 J2 j9 S$ N6 P5 ]直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微
! f1 v0 N2 ]$ O米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制
3 J5 R0 R8 n0 x的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣9 k# v$ x; b' f& [4 I$ z
覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈: }) ^/ z* s( N* k1 b
光不正。3 V1 V. q6 ?0 w2 x' o$ Q* }
0 w' L( |, Q" @5 X0 v$ @4 \% q 由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
' j `9 r( d/ E9 k* ~& `9 {9 N时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜9 o/ U( |# y3 _3 y k7 f# a: D
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反8 L+ s. |8 K* h5 d4 b) s
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,% [( Z+ I; x5 a6 ~
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的) _/ A! @( u7 U" s1 S% `3 ~+ V
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形" c& ]% D1 A9 L% J% H
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼
5 J1 n/ B+ Z1 x3 s! U0 j) a8 C) ^镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
% u$ o' r. ]3 _6 |! a! u% G使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
% J1 v1 E- a) @则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
4 t: E9 c5 q g1 I+ e化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服" T/ Q( |5 K4 G+ I$ A( A
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现, R+ N/ B! A5 @6 x, B3 n
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜3 D8 ]- `7 x9 O2 f- H; Y
瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
* B# Z0 d+ e0 ?膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是5 P; g M3 g2 Y: Y: [
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另* m) f3 B% t' w. v5 U
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是7 A/ ?; b" F) T; P: A6 I
又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并; n% ^/ B( K9 p4 b9 u
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
$ M: O' ]9 w' I* V) I分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院4 Y: p7 ~ s$ J! B0 ]9 A
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分7 D: ?1 g$ O1 Y3 g: B
之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。; y* v6 s/ F2 V3 m, ^4 h; z
6 n5 {( G: n% Q+ F; B. @ 在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切! s5 ^0 Q: N! e u( a
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经8 T- M% s% i8 Z
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
$ E% H2 f- p& \上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不3 o& {4 m6 \5 P$ a1 j8 L
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
2 T" f$ M) p: ]' T/ `9 a0 y术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法
; B& y! a- |1 e+ N; S做出完美的角膜瓣。& {6 C- I# h5 x+ f" o9 B( _
6 a u- p8 U8 i0 F7 X6 ]8 q 在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基: X0 l- B1 j7 ]
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装" U- q, N z I9 v. ]* T
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
/ l: }* e! [/ }' S8 N l湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
7 E' {1 V8 y& q, Z5 Y- L# \) G+ V$ h液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
. D; R# b2 m6 e; z光能量与预先电脑计算好的有差距。 J0 y$ Z+ ^( z( v q
t- q3 C8 B* G+ u# E" v2 T 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
, V! y7 `$ d3 t+ {不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
# ?9 M5 o* A' R- A) |2 O- E将逃不过被淘汰的厄运。
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. `6 S' e, t W+ u4 l7 K4 ihttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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