(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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准分子激光手术的设计瑕疵

$ L2 a* L6 k3 @　　作者：张定兴
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% \. S, e  C3 B  P+ k& ~  T. }* U: N　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
( e' g2 i8 r1 W$ q3 N! S科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
1 z+ J) J  I5 n2 o. K" t1 m+ X/ ~性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
' j( e7 u8 K  ?4 t  k/ ~& i% y署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
- K, b$ z' F  @0 p4 O美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
7 q9 n0 P* i2 t7 `% R并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
1 B$ Z& X1 Y1 e8 S1 }3 q- _6 z4 E- c消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
% U0 L% W% ^, @统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
: L4 c2 t$ B. s0 K1 d高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
$ ?  R/ u* M# A' x多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
0 M, X. l; U$ B8 r' r* }有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。

0 T( A0 ]- r4 q　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
; T7 W  `; s* N3 l& l正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。

　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
% O% z! o! B: O5 V直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
9 O" I# M0 Q7 f0 x/ n米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
$ i' p+ h' V, {: d0 b6 P& ]4 B4 x光不正。
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9 s5 E. Z; R( N9 X- @  J　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
" o3 h6 S- p' n9 I1 h时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
' D: N3 E2 y9 v0 S. \3 U. ^6 q1 R. I0 A去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
  ]2 l) h" X7 F0 x8 X/ d射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
- t3 t8 m" r1 o2 \  W( ?3 o. N8 V* A使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
  v6 Y3 I7 W: @% s* {清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
/ ~. K; A2 j: f3 z' y$ }: E. N镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
4 A. d6 k. g% u' _- I使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
; y( O& t8 T6 O2 d6 y: t6 C则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
! C# o7 D1 ]9 ~4 _' y( o昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
6 h( g- c. W% q外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
! c4 X+ `# i* h4 L分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。

3 v1 V: p) Y8 s# ?8 h　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
& g' B$ o4 Q8 t  c割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
; x. O0 _4 I# G+ _* g5 \对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。
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　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
6 w: k- f7 A( ~质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
* d3 v0 W' S. {0 G置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
& X& j+ R3 H5 O9 A; u湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
  N3 r7 @$ h' I/ v6 ?3 |* {; X光能量与预先电脑计算好的有差距。
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　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
将逃不过被淘汰的厄运。


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