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* G5 D! g8 n# f, u3 w) `* [ “达菲”上市以后
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·方舟子·" _: V+ P L1 k9 y$ E4 t, e
% t" Y3 o2 e4 Z1 `/ K 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
" n, r: T, C/ ]+ N) N卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
J# J) i' g; n6 e: O6 z% y1 D对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
) k7 |* ]$ T, L广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
3 I) ]0 i* C; v8 f$ [3 @生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
4 b: {6 d3 o2 f/ d( _0 y& \; [用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
) m' A: u6 b3 v达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
; F5 X5 ]2 G0 @$ I g服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
$ r# r* H! `. j感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖' K, Q$ o$ m7 i8 x1 G
点同样不太吸引人。0 I1 }0 m( Q2 @
3 P+ g3 J# y8 N9 `& J 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
+ d% G# F+ f6 S8 E1 t$ y2 a5 I可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
* l- ?' \: V9 _. q达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
7 T/ }$ O# B# o2 i' k病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。2 q1 u% P% E: G2 t t/ L
* y ?: z i$ ]; d# c8 K: J! [ 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲 u3 k% c2 H: i ^. P4 H: i
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
+ n$ e' e8 b& ]5 `0 R! i存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
& c$ y3 ~( w. p5 V$ p! `" x! M各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
( g+ P$ N+ N- _3 ?" w6 |; W* m& t6 V9 `接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
5 ?% _1 m6 l0 z. L. o0 b. ^ v亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国 o' J! z. s5 F7 Y8 [6 V k$ \
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主8 v9 `& P; ^! y1 K' _! j. v
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，0 R+ `- }3 } l
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分+ u4 W9 B, f& Y/ a* M( O
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
) g# B$ S4 O2 f4 e( A4 r歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被8 ? D4 `% s' W) A
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。$ p3 C$ \+ i, w$ g
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
7 i5 k. E# B n5 T' X$ Z成达菲的方法。" m% Y- P7 r) y5 k9 X W/ x
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支+ R O3 ^9 Z( v: g
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而8 j- O e- T2 y/ u$ W, V4 ^
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
" x/ x3 v2 Z% ?- {最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出' [3 B! m8 Z# H8 C' ^- z
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
$ W5 A& Q9 Z1 B% u) J8 z n, p少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不/ [' ]8 p- ]5 A' Q% P
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％! c, ?! f3 F' b' f
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食9 l9 q( G/ k- W. ~3 ~9 L2 ~
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
5 z' u) x6 E: v i要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。* E! o4 k/ z' u+ h9 t8 F! ]
& f5 K5 \: V4 b7 Y/ H) Z 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起) u0 r+ X6 Z' M% c6 {- V6 e
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
! {. {! h9 o8 M酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
! h6 f( ?! A' I$ L! J活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
5 i* W- l2 q2 {5 V对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。8 C! B; Z8 H: P+ s# b8 i- G) b! h
& l6 s) M1 \7 z0 q 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
: s4 C2 k, x7 [. h' x1 r5 K用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
8 z9 D/ h2 U* o f' Q9 |了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
( g$ F3 G: h* }- p6 o; \过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感8 m, [- Q3 {2 D4 T+ v/ ?% ^
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
+ @1 z1 @& [# H9 r1 L% ?& Q来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
" U! `6 m9 T2 j) R( ~之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的 V: F E, A8 p0 ~. X" ?
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、8 J1 ^2 S) V' J: y
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使+ w3 E- {% D* l' q. z
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。8 x- c6 Z- L9 G
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的( m, j6 K( t j
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。* G2 e$ m t* h" g; L& C5 q: |
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/ T/ b/ B& @5 X) n) e9 H- z" I2 v（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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