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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。 U' c% L8 }8 i: B1 q( e0 T) O8 }
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更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。- `7 E6 \) e4 [% [8 `( J2 Q) o, J+ D' p
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
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7 \1 D4 G$ Z' @* x' X 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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没有报告方案的偏离情况;- t% c" o. e/ {) j1 k! _8 h
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疫苗没有在适当的温度下储存;; H' ~$ e D9 v& F, G
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实验室标本标签错误;
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; a/ z6 o) g) N 针对报告这些问题的工作人员。& |0 z3 r# V3 u- l* x
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。1 w! g% B5 w6 m1 B. h% |' W
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