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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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$ ~+ U, _) @" g3 n* C更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。 W5 E9 X' p% O- N) X" X
. h: ~7 W+ U* {0 C; ^8 ^根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。4 ~9 o+ U- Z- m \
6 \. g% h3 |& ~! `2 X3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。3 e3 Z- \( ^7 k5 H9 Z5 d1 P/ d" q
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0 U3 A5 b! ]1 E% |2 VBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:2 n% y6 s g, \5 s% E( [: c
$ \1 ?. @7 L1 e! X# _1 K 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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9 v3 v% \+ [/ g( J& x* ]( |6 s 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;( O0 u/ Z& d5 Y; h/ c1 x$ n
+ j3 b& n0 a4 K( O: t( j 没有报告方案的偏离情况;
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, l' X- B' t; u0 t6 k. R 疫苗没有在适当的温度下储存;
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* I: k0 v% S( ` 实验室标本标签错误;
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5 L3 L$ v4 Y) C( K% T1 Y 针对报告这些问题的工作人员。. k( B; T' S0 _) N/ z* O/ b
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。7 d3 e6 }$ R+ H. Y
/ U$ P( h3 |/ L" V4 \大家对此怎么看呢? |
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