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辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
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根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。( i" h9 [- N5 B; G9 ^4 u
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9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
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辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。7 b. |; M+ C* f' C: k
, G7 n2 w, t- O* Z( R- v/ o由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。* D. |6 E8 M% R3 N' u, @. Y5 I
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虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
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两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。) g% j: G [8 t7 ~; p$ G3 z
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两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。
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" N: m( @, ^5 m H- x2 _$ M( m制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。9 d4 q$ e! ^, j0 S; A' S7 f, M
3 p2 N( _& Z) e" M! V% ^: F7 |值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
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