 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。 `9 N7 m+ |& u4 K$ j8 m" Z- Z
2 m7 @9 v7 }4 d7 q% V& B
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
* @0 v1 p8 d, _& U1 O+ J$ {6 p2 @5 P4 D* \& Z" _
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
' @/ o1 i+ l0 }% Y% D" p
1 A2 H; J5 G* w. N辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
7 p5 O0 G& u+ G9 O* d+ }
. b1 G! l, n% Z3 T! Z3 S由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。
0 a, K, H0 i9 Z" o# A1 ^1 c/ ^3 Z6 M1 Y0 N- U
虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
/ l9 h v$ \! O- U. C8 P
+ q r: D9 m E, D9 [2 A0 k* N3 c+ v两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。* G3 W' u4 V2 T
) P! T6 d- l, Q1 w两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。
% E& N5 f: S4 N; l
- a: x, v3 d! L1 k制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
- ^! e& L8 g; _1 }$ M
) Q1 P$ H0 e, x/ F0 d1 L值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|