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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——" ]1 J3 c0 i- J; X3 U
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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* I2 j- S3 k) [$ J" s0 z: x很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。% Y9 D% p" y* A
6 A. _. p- |% t( P; j: a" z美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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; s% i; F& R6 |( b4 G* P" c& B$ O据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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, L/ C& p% `( f$ v1 g结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——# O0 f" x7 j+ X, ^, k) X" D
) r8 F& d1 v( g {' r& J' iFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。! c" u8 w% R& e, Y
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”0 a: l9 _, v, h4 l
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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, a8 a% _/ @$ s! l* eFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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! |9 R5 @# f( J9 z$ q$ J5 v5 QFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。" A3 m* A: ]! d$ N( `7 J! D* v' u
6 Z$ ?2 y! {4 U' b美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。* e$ d+ f. v# o" j6 u* ~
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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