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不要轻信草药治流感4 v8 F& V& [; K. e
5 W- s, w+ `; g+ i! C6 b3 v作者:祖述宪
/ w: ?7 V, L7 b6 a: I! [5 F(安徽医科大学流行病学教授)9 T/ [- m* p5 _2 I! |
《科学新闻》2010年1期
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1 H* g2 e! s% r7 w: L: B 这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购. f/ }; b2 [$ F# T: C
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
7 o. z9 d$ W' _& _, h行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰7 _6 e8 I7 k" G
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。8 c( Z& s* M a. Q9 y' t( p
% J+ { W7 d( l$ d% \: M 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道$ y0 t9 z8 K S/ ^
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布( P9 y3 H! z2 k3 z
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
: `- ~# h; y N. ^/ i多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
3 {+ m P5 N" t; H: t+ I4 f2 c* z到几十元一斤。. S" r1 N3 ^. X0 J h4 k8 r* U5 S
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此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是/ H* h5 m2 q! a1 ?
负责任的态度。: M- M/ ~5 z* S! v1 m0 y# H
2 Z: I% Y2 k7 ]8 o# k) Y破绽百出的“亮相”) z+ V, o7 w* i& }
( i* G7 X; G# p7 [# [ 但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药0 U# q9 L |1 P9 H! j Y! I
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
$ Y }; h# O# S9 |1 t$ x120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
2 g! }: ]+ r3 o: q究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一6 `. P2 G1 ?! i0 ]6 A
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告: H& @6 s& z. w& L
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
1 E4 f# K& B2 j) J7 r胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
c0 \2 N- y# c# g3 Y) A上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
( m" k5 b2 o/ C7 I; O专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
7 I! ^" F1 m2 J& X; {9 ~% V9 X花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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q- p) x4 F8 h) N6 \" B 由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
$ U; _$ P' ]: `, a的是,令人生疑之处很多。8 N) c9 X6 ^% k9 R) T
% m! S+ v6 `9 P9 c- r+ C4 X& A 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
" R& @+ R$ }+ v& ]" V& Q“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
k2 ^( q4 R) D {+ B基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
) a% i2 ` M9 V0 @6 D7 m无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把7 r/ {) Y. ~% H6 P
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙% g1 C7 x- _. g' ~! o3 S+ Z
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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( h$ f7 `) x1 U" E& s3 w5 k 据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感3 @1 m! j: n6 _3 F4 Q, U; k- U$ W8 }
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
# y4 ~8 j3 X5 R- ?2 X疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体 p2 A, o- ~3 L) u
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
3 w7 X! e9 v; H) n; T表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗, a1 w* P1 N' f N! I
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药1 X9 R. P3 Q& A3 g: _. R$ d' w
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感5 I+ h A$ i! s4 }9 f/ W2 `
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
+ b% r3 m% y8 h5 ?; W* M4 `白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物, Q9 g/ y( \- E# P- |4 {+ _) P$ ^5 U
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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! L: J* `' W! u不规范的临床研究
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2 r9 ]8 f8 G& {0 b1 f 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11: g9 Z. \# p. a& A9 O% ]
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1/ X& V4 z" Q" `& U2 L u
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好) K. Y- ]% s( Z7 ~9 w# y; C6 w
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
" @1 Q1 e( f1 n4 H( r3 a1 ]医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
/ u; T- g% ?* A者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点 t, \/ J- x; I7 J+ A. g" k: X
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,, g7 @6 ~3 _6 Q% \+ J c. Q
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
4 Q/ O; y9 u3 P4 i- s, ^, H9 `2 z4 ~4 _学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
$ T- N6 p; o" N. ?" h4 \( W- _; f. `热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差4 T6 x6 Z8 W4 i/ k- z! U
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没, o% G, I. Y6 L# I0 e) c. L& Z- G6 k
有见到原始数据,只能打一个大问号。 l0 G( _% d+ e6 A& u( k0 f# u
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
6 \# C% B, j* I9 d- j床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作: W+ T4 U/ m; x( j
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有& ~7 T& _8 J; Z) u. P! o2 D3 ~8 z! v
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
* X0 `7 l! v6 D; Z. z" Q实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。$ U" `) r. @/ i+ i
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
: m& Z' M) i3 H' ]人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
, ]' G) m' ?8 B: k1 A1 D* m或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
7 e1 F1 s. j& C# ?验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
, X4 O6 Z5 B) O+ N5 {7 ?草药试验在国外大都通不过。4 N5 G, _7 S' n( M6 t% m
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在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
' D. @. y1 [- d1 V$ K1 x了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
: f& h# X8 l4 k4 T报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一4 ~7 Q8 _8 ^$ l$ A" j# e- G% S+ q
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西
3 H% H7 {* x- v8 y! n% t医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见* |% I5 j7 m5 ^: C+ |; K
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。 Y7 o$ ?6 Y( l
9 ~2 a& B8 d( B2 U& Q4 s1 q8 _谁在误导大众?) ^4 ] |9 h2 z$ H" X/ a7 g
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达4 A0 u3 D* w4 X0 v
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,4 D+ x) T& |% @4 j
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
" O8 u5 V, x: p* J8 f$ t, f/ j! t染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
9 G2 d0 z$ v, _9 M; \9 o) H# C老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
* F- u: P- m2 [! y- _3 ^或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大) Q {. o$ H; K9 a
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
( t0 U/ C5 u! g4 }源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的; {7 P2 ]. C/ W( Y
一大负担或冲击。9 I, D7 z5 N3 P3 p
1 [4 K3 f8 Q$ y; i, Z4 z0 P- T9 ? 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,3 p# f9 M- v/ h: w4 `! y. A
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了9 t" H8 X& m; h( f( w9 J
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
2 p: l n: M7 W5 T( A' K1 r受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做1 w# ?; z! _8 O/ ^- I
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,+ X) N, L" r g+ ~5 K; ?3 X; r8 U; b
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了# D3 l( P0 f2 n1 Z
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多: S. \* l# k6 ~
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说" l- r* G) x& D. ^: U
事的,常常是一种虚张声势的炒作。
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( ?# y M3 S! I+ Z" C 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
; Q' q! a+ L- n8 L9 r# v批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投5 N ~4 W' y6 K# F* `" P2 f
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
: I( g$ ?( M! w" Q( B不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
% _ z! I! P! l3 ~3 N次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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) U3 y" ?& ~. R3 l. ^0 P% _ 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
" u9 @) D( c0 C! T4 P T7 c4 P0 ?但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个, x. k7 Q- W' B9 L2 g
“新药”有什么说法。
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& H0 }; I3 v3 W% l' V1 N9 _7 s 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
; n" S* ^ P5 f/ m7 I% j' J不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
( m9 O" t: d W+ A或中药业谋利益的组织。
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5 G' Z8 B3 f3 R8 Y(XYS20100105)
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9 S% t/ A& D- k& s◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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