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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴9 D* z' x. v- @2 h# W
- d& u# ?$ a1 t7 L! p3 t5 E. Q 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼: W9 |! S- }* l6 O
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全2 x2 ]& V/ f$ d- N
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理5 A+ w# }7 W' e; a& p0 T% G
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿9 ^* C3 [2 \! Y" e% f+ u$ S
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
- o! {0 b9 B, n, \2 E0 b; `并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
& o4 h, j, U+ ~% S5 S6 P3 r u \! [' w消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的+ e" R2 C$ {9 {# q
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症. u* E' a3 R- L/ Y" e$ W( ^
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很- i C" N7 V, W" |' S* W7 Z9 s
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全& P# x/ l1 N; b: L. M
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到# z' w5 `" B& M$ F% n
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立3 s& ~! g: P/ c5 O. n
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。) z- ]/ G" P8 A8 E
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行( i8 Q/ r1 b7 m1 N% y a3 u
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没, o; B+ b' A. a' j9 u+ r ]
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不: O8 R. `: M6 n9 ?0 b
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
" g, R4 }' I) Z0 ~对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，* m6 H5 ~4 O8 @- }# T7 S
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微( i! }0 M4 U9 J( f+ Q& ]
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
7 L" i& d0 `7 O的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣. U- D% h# g8 r8 s
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
3 r* |& E' W& {$ [光不正。
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! ] ?! g: Y5 R+ ?, w. |+ W+ ~7 `( C 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
; l- r8 D1 ^& w' H- c- _时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
; i' m% [1 z% J) a3 v( J- G' M去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
5 K- X9 @2 A6 j, h5 {射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
4 O8 V+ E6 J I% |* a% Z/ G( [! s使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的/ E. L% v) o9 M. `% t
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
F6 n- m% X2 n* Y( n眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
' M3 S) U) {1 [3 f- f5 z- f! F1 j镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，4 w3 O8 N: w; |1 x, ^8 w& K* e
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规9 G& T8 G2 T Q! V) g
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生; H+ w |" l& U% z) q9 P
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
' s: @# Q# Q1 c- ]: o W在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
# u8 `9 Z) ^+ a0 F# U r9 K1 ]手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
( l3 o2 r# E" I9 S" c3 U$ M" n瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角7 N% K, g6 d' Q0 x8 p* N2 z6 A$ M
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是6 \; q+ C. E9 ~9 I
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
! [% R; ^ H- ~, p6 m u2 e外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是% ~3 Y+ I3 R+ B, b% G
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并3 O/ A! j& z; u- x$ [( t2 O' c
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百/ F* p& {1 u$ g
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院4 `- B1 J4 |+ s" p
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
# M n' C1 X! L5 ]/ ]5 k* o8 \之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。" i6 z; V7 H) o# o0 q: D
$ g7 s% d/ P- b/ [ e9 g 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切8 Z' h; B2 H6 D% ]! ^6 _2 A
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
6 F; \- f5 m% g5 T对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
0 U! i2 T _( h3 a3 T H! E9 r; |上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不, w/ W4 E3 {5 V
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
9 H- Y1 m+ a! y术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
/ g# ]6 r6 v9 {$ R# `8 D) ]( w做出完美的角膜瓣。3 \# B! S3 P; y3 b/ L2 _
: E% W0 n) Y1 i. y5 `- |5 E 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基4 V2 k- M. Z0 k. J" I
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装0 q) ?' h6 `/ |
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的1 X# J9 c% D# C5 E( L( d
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
5 Q# ]# ~ K; W0 i液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
7 Y# s4 T$ n& C+ U" f2 S$ D3 Z! M光能量与预先电脑计算好的有差距。3 n# Y% r2 I7 M. k8 |3 A
O! a. Y7 f* b& F 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
5 ?: E4 M- C( J& s2 ]不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它4 h/ {9 o- C8 z2 a
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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