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准分子激光手术的设计瑕疵) s/ u6 \; y; Z
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作者:张定兴/ |1 D9 r$ F3 `& b* L: q t* A4 D
' A7 p& S4 y0 M 今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
) g: ]3 b O" V, m$ S" U& b. D科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全: K& Y( N( w: K( }; Q" O
性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理8 J8 e9 e+ T3 P$ q3 _
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
. Q) @# O+ L$ r5 a% ^/ I6 W美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
2 P( }) Z- n/ J. y8 P/ P并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗& O z( O5 M+ i! b. }5 p+ S( Y8 c
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
8 O" ?8 C& E7 [4 w0 A统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症7 k( G4 z; [5 ?4 z# C! y) S( Y
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很 L2 b" \* R$ ~/ O" o2 D
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
' U$ I1 S+ R7 c( p1 E豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到0 }9 ]7 L0 @, R5 o7 z! R% N" X
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立4 m( P7 x( l1 ~* o
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。, v7 G" W s8 a2 F
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
/ {0 ^, Q/ T$ h( z& r公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
6 S9 N# ~# t/ V* v. d; G4 t有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
: G: Z$ I* M; a, }正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们
, o8 E) P6 Y' |4 C6 I# ]- H5 X. _对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,
6 f- p; Q$ o# j8 {- O5 M, ^5 h1 t直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微. x0 g* u5 E# x. z+ a5 X' B7 J* U
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制+ G" u- V% [, o" O( |8 b
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣" O/ N* h5 c6 S: |" e+ H0 Y. K$ Z0 _
覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
: w$ `# K3 U0 D5 n6 V光不正。
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6 x7 j) |$ `3 g; _ 由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
% O0 G9 E/ E& `7 K; n+ X( j时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜; b! C. ^. W( f7 H' r ?
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反
- O7 |2 P2 T6 c( [! ~% C$ w( y射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,+ L9 b/ ?' u0 d H. [. b# g5 b
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的' d, L0 c5 S F- \
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形: k6 }! C- ~+ L7 e
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼; k) q+ A) W* Q" {# k# S) J
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
0 i; F# | ?2 P$ L6 v- W9 `9 \& w使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
' _& }8 N5 d0 ]3 V7 K; l, W; G则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生2 Z6 e4 s5 L9 B1 y) L" ~0 H- q) n
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
7 m" L% R5 h9 W6 D在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现," s2 | b( Q2 W# m
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
1 e- Z! m, G6 X$ x瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角0 {, l( K0 {* ]" G6 L, f c7 w
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是
/ k: J( x6 t- y& x* ?9 x昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另' q; _2 V6 k! u) D1 C3 m
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
' C$ e0 ^% s: E4 y8 e% J" Q又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
& S$ Q4 ]) k3 X9 d发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
7 |' f$ k7 W7 r# ^" v' v分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院& o! m7 A$ l# v! f
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分% Z) H3 R3 ~7 [. ~# R2 w1 [& J
之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。1 g( O( q5 P) l7 [
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在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切 ^7 n% j' y- U) E
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
1 ]( Z" V( ~( ~6 ]对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床5 k# t* x. s2 J4 b1 v. \
上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不
m( W/ d- M5 I) x! z同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手9 T! i/ ]9 j/ Y3 j
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法! W+ i0 c l) s, L' e/ l2 c- e
做出完美的角膜瓣。
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- L1 U4 \. e& G 在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基* E( V& R4 J; f: b5 B# q0 e
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
" A6 z6 w9 S5 w) s3 N/ s' ]" O置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的% S! G5 u7 r) D O V
湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪& [9 M3 e/ @0 a( d
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
* L. Z: k6 ?& S1 M* O; d3 _光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光% a$ f. s# |( Z# ?; q
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
7 y' k! `; x% y# g0 ]* r1 T将逃不过被淘汰的厄运。+ c0 e$ @4 o I
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