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准分子激光手术的设计瑕疵+ Y7 v5 S5 m6 l
- U; n! q5 o! E3 i" ? 作者：张定兴
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# {+ J; p7 F a. \. Z 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼! X9 u( y, C! }3 e/ S0 ]/ F
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
, u, a9 J( \. I# H! I' [, e7 q性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理" F, Q3 z. f+ l
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
# m D) A; k2 Z$ {美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
2 F B* ]; }$ x& J6 e6 @4 z并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗6 B/ W' ]5 R1 }; T) R! D* e5 I
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
0 [, @2 P7 }7 [8 B( }统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
# P( ^5 a! P& q高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
+ V) P4 x; G3 w9 E+ k' [! G多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全% c- j! d+ s5 V. y: c" ?1 V1 G- P
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
" c7 @0 R' q/ M% H4 z9 h由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立0 U) v+ U: }8 W1 y! d7 _5 K
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。- u/ m- d9 C! K6 V# v
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
0 S, X6 P0 j" e5 |. E公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没2 y. u9 m- S7 D3 H* B% v- j
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
" e/ p4 Q( b& l; g正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们1 g! T `/ k) j
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。$ U, d0 |8 \6 E* k! p! f, K! l; r
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
' X& O* n6 N; Y" x# D1 Z8 Y/ r直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微" a+ g6 F% W9 B! n2 B: }! U# A7 }6 ~
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
! h1 U# j. }, b2 g' j$ e: Z2 w的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣6 R* E, l- k9 ?8 |- C0 I6 s$ @
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
6 M% c7 k; e# B M8 a# M$ z5 N光不正。/ i5 r+ b% ~# H# V3 ]5 J% v# ^
5 _, j N |# e 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切( `/ d' }$ X4 O& F1 O5 O
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜) E5 m5 q8 w- R0 l- Z
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反; E' |( s+ `: j# [
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
7 r/ o" T. {* O) J1 Z使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
, y# c5 Z. h1 W& p, r3 k+ P清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
e5 i; v* z7 k2 E眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
/ j$ z/ ~& ?3 m镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，0 B) ]& X1 h9 P) f6 E4 l9 j
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
/ f! |: |6 z; `) N2 X9 i则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
# k1 f0 y% J6 N' S+ J% i: S- @& @7 z化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服1 }' d0 j, t h
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，( `. r& U2 {+ Q, {2 N5 A
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜! s( i: E6 n5 M5 I! ^
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角$ j3 S' x8 n6 F5 \
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
+ h( I, I* w: |3 T% n6 s) J. m昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
9 h* Y$ B! h( M; p! T外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
* y& I2 ^& F0 g4 ~) F; A又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
) U0 G$ f4 v+ h) n发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
% {5 `) F7 G& U" K7 s分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
0 {; `4 A0 U7 A% \6 K病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分) x' V5 I7 ~' e' P" T* X7 X
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
4 E* p. K" _" R9 G4 L4 n- a5 {割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经4 z* Q6 a i3 m$ h: }, I7 X
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床, C' x- V ]6 _* Q6 T5 G: n- c, g5 r6 C
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不/ F* @! b; Z) }9 s! S8 u
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手. ?6 g0 Q% b o P7 u
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
4 s* o* X- G1 Y3 q做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基" I* E1 D' f3 x$ A6 J5 {' g# {
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装- N$ e$ ]" V. L/ f+ `7 j1 \
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的$ |5 k' v6 U+ b# ~) V5 @/ I
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪" p) m7 s3 j/ q* ~; A
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
- v6 P! {& c/ L2 E2 a+ D光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光( |, m; Z' |! U7 q2 N- S" h% z) d
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
7 ^9 Q3 K# s+ [! O8 E将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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