8 l: ?. y: i* N新华网北京７月２２日电（记者周婷玉）由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视，派专家组亲临现场视察。 5 q, y7 [, X* A5 U% K* y 6 r7 h0 B* Q1 k- ?* F/ i 这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分３种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。& A- s5 o$ k' ?) E8 @, C' H
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这次实验的受试者人数１６００名，接种程序为６０岁以上老年组接种１针；３岁至６０岁的成人、少年和儿童组按照０，２１天免疫程序接种２针。预计本周所有受试者完成第一针接种，８月中旬开始第二针接种，九月中旬完成全部研究。$ O4 D! s% ]. r Q1 V- f D
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北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说：“为了更有效地防控流感大流行，针对我国人口众多的特点，应考虑在今后甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下，尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”: h3 s& S8 Y6 c- U Y" h, ~6 X6 e
* s! J% @% O. d# ]. s. z% B 北京科兴于６月８日正式获得由美国ＣＤＣ提供的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株ＮＹＭＣ Ｘ－１７９Ａ，当晚即启动了种子批制备工作，６月１５日正式开始第一批疫苗的生产。７月３日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至７月２１日，共计有８批疫苗获得检定合格证书。
澳大利亚启动流感疫苗临床试验- ?2 N* f7 P$ A9 |: [4 z2 o
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澳大利亚政府22日宣布，澳大利亚已于当天在南澳大利亚州首府阿德莱德皇家医院正式启动甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗的临床试验，从而成为世界上第一个开始新疫苗临床试验的国家。! _) f" n2 B D7 C8 B4 N' M
) w1 N! |; G% K 据悉，新疫苗是由澳大利亚生物科技公司ＣＳＬ研发和生产的。大约240名志愿者将接受试验疫苗注射，如无异常情况发生，澳大利亚政府将从10月份开始向全国各大医院派发疫苗。整个临床试验将持续7个月左右的时间。
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发表于 2009-7-22 15:52
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