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“达菲”上市以后
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4 k- V) k& `1 ~ ·方舟子·& t% }5 `2 A& d7 M
6 P: m. _4 t, b9 q5 O; v7 ` 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只0 G$ g! J1 M: x2 E. g
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家9 p5 _( _* Q+ B
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
/ ?3 ?% S( i8 r% @+ f6 A$ r广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医8 f3 N5 ^$ j% ~" w
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
, a6 i9 ^! i) T1 d用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，: o8 J5 F K, o: U
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。1 ]( n0 X6 e% M: c+ X
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续) s! l' m& K0 h( {4 w
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流. m6 s/ f( D* V4 n3 _
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
% n' f r! s' J点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲6 C8 k2 V0 V) \. \& A
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，0 ?1 [2 [$ _- N% n$ F. K
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感6 I2 _8 Y* g# h1 g: ~1 D# z* a8 n4 |
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
; k, s/ J$ _2 i5 [6 H对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储+ N4 D, q/ D6 k0 Z9 L; J
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，" w* E+ e! h. j. ^1 l U6 q9 o* j
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
' r _. ]9 u0 O接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
4 X" c/ t& K5 K4 {7 z亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国0 d# @) O! @* S* U2 Z4 ~6 O
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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: y5 M8 d: `5 @" U& W 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主* T" |' r! `4 L$ \/ u
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，7 M% b& |/ w3 \# \
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
: f: J; @) ~ I. s9 s! N# l（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密4 A4 d8 j, C2 V0 \
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被: S! j) G k, d8 I5 x
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
& ]6 @' y2 g. G* q) f其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合) t. P! f& s8 u! F- ?
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支# O+ h! ~6 h7 }. @, h' Q
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
7 s& ~( g& F: ?' R1 K7 W且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中; R+ t0 I* N2 G; j* a+ a
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
; e% s+ O) T1 v% [2 H1 s# d现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青5 b# T8 T0 T4 z/ }
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
# ~2 Q% O" D7 z# Q3 `能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
2 k1 u& v8 @ M* }# ?的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食% y9 N8 S2 e2 U9 `' J, p4 _
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，3 `# N3 n0 B% r
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。5 \! Q, p8 ^" F3 d3 n Q
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
) f5 f! M' t Y- P2 y到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨8 |$ v+ E3 |5 w$ C1 r$ a6 [
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
9 {1 ]6 P& `( h& n& h4 F" ~& g1 d活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲1 z |$ o1 U- {! O1 L) H$ T
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。" U0 E5 q5 b* J2 N
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使% c6 C, ^& e9 w# |- W6 e
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
$ L8 l6 p! a& \: I3 o# O% S3 r2 L了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不; d. m4 E$ f$ a. W* [
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感+ ?% i& A" ]% e5 G/ }& X
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
8 z. h9 ~8 L, o" i来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
' U+ `7 v0 P9 C4 F# w% Y: e( ?之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的* o# m% A& f" r. ^! U+ ~
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。# x. }2 ]9 L/ ?
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
6 \% b6 i3 C) ?% u7 v副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使5 B1 [% R$ J. Q8 |, }9 d7 K9 `& p8 @
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
" F& ^2 W9 G+ i( s7 j( K9 ?/ D/ S. @反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的; w- r6 ]" W5 k0 h8 g) c7 t5 v: G# a
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。9 X- v' F" I0 f9 j2 c# C' i
, ~6 j3 A0 \. c2009.6.15.1 q9 G5 E, f: i6 c5 l( m! U
# U' E9 |3 k9 }# d（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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