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“达菲”上市以后
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·方舟子·( Q/ }0 Q- V5 x5 A0 v8 X5 Q
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达菲在1999年10月上市,起初的反应平平,销量不佳,到2002年时,总共也只
4 Q7 q) A2 I) p4 v9 b- u+ P' |卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。西方国家
' ]9 X9 s! i: o' E对药物宣传在法律上有很多限制,有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的% M8 l5 j) w' a4 m
广告,一种新药要让医生、患者知道其存在,本来就不容易。而且,长期以来,医
6 J( x) l* A. [生一直告诉人们,治疗流感没有特效药,最好在家中休息,多喝水,必要时自己服# }( [9 N$ k- c6 }& o1 ~( I
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃,更不容易。何况,3 w6 j4 S) [6 ~, b" a
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天,对大多数人来说并没有吸引力。
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( L6 N8 [) x- o$ U: y 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明,在爆发流感的社区,连续5 w; @% @' p) L" e& e9 P; P% b
服用达菲42天,能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8%降低到1.2%。但是注射流
- c2 |1 k8 G, A' v感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
+ S* y% K. B* d/ T- k点同样不太吸引人。
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: j! @: S& H. f. B( Y 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品,对某些人群来说达菲
, J) T3 Y8 H; r" ^可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明, E: v1 }7 M/ q# z* T9 \
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53%。另一项研究显示,病情严重的流感
% k" a: H- O- [+ }3 A/ M$ p" X病人在服用达菲后,死亡率降低了71%。
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y+ H5 H* U: Y 但是真正让达菲时来运转的,是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
2 \5 f. A I9 F: Q* L) P对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储
6 v) `, _: Z6 ]5 j* M" y' S3 h) Z存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005~2007年间,
' w5 y1 `% A0 r7 X" G6 \9 h- p各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额; e- o1 V7 Z6 @" R
接连翻番,2001年只有7600万美元,2005年一下子冲到13亿美元,2006年达到了21
# y; M4 A9 W/ k- Z a亿美元,此后有所下降,但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录:各国# R6 y& n: {# N" R- a
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求,主1 H+ `7 ^6 n9 m
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的,
) v% B7 O! t q! @) l. G生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸,要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分! p- u; H$ p4 z, O5 F/ K4 D
(90%)都已被罗氏公司用来生产达菲,产量难以再提高。幸好,在这一年美国密! l8 q8 f5 ?2 [3 u V
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法,被8 N& K0 D& _' N/ F b
罗氏公司采用,让达菲的生产不再受原料来源的限制,最大年产量可以达到4亿盒。. W8 [) w% R) c6 h$ _( X- o
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸,或者干脆不用莽草酸,用别的原料合
, H: r k+ M& r6 C; y$ O: y成达菲的方法。2 k9 I! N) x. a1 c {7 R7 Z
8 c& t* b" H; }( }8 c9 n3 q0 J* I 根据临床试验的结果,达菲非常安全,有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支; k" U' K, i% Y8 j1 Y( G5 T( H' S1 W
气管炎、晕眩等不良反应,但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应,而
3 `7 ^' j9 O9 ~% ^且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用,出现了其他不良反应的报告,其中
) g* a! s! \8 G最广为人知的,是在2007年日本政府报告说,自2001年以来有128人在服用达菲后出* k( z+ I: O$ ?% n N
现精神错乱,有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主,日本政府因此禁止让青. t3 C0 z( [" \" `- `7 }9 h" w
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说,严重的流感也会使某些人出现精神错乱,不0 S( `. }8 z- {0 v
能证明它是由于服用达菲引起的,而且迄今全世界已有5千万人服用达菲(其中60%3 S9 m+ p4 h7 u" D) Y2 h, l/ ] [% W
的使用者在日本),即使这些精神错乱的病例是达菲引起的,比例也极低。美国食
4 y" r1 E& \" w5 Z! X品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系,但是为了慎重起见,$ B/ Y" z* R! E
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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s. R3 G# I; D) y" S 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
* o2 \2 z1 A$ I. q& e3 }) d2 j到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异,所以神经氨* J! |, d0 c- u4 O* M1 g9 Y7 T
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的% z+ f V- z2 X* o3 g: H. `3 c4 S
活性中心的结构却都一样,达菲打击的正是这一活性中心,因此理论上说,达菲' G4 `; m7 s& k8 G4 w1 Z5 r
对所有亚型的流感病毒都会有效,包括新型的流感病毒。: R* Y4 H [, }4 A
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使2 T% s3 ?/ G9 ~$ x
用,必然会出现具有抗药性的流感病毒,它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
B. Q' |9 R2 V% ~+ }& @了突变,要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖,这样都会让达菲失去了作用。不
) w% x% B* m3 W1 D2 L过,发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱,比如已知一种抗药性流感
/ w _$ m% ?+ s+ [0 V- w病毒的传染性降低了100倍,几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
. `, P( Q5 n- ?2 u. L来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节,美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
; H( k( Y- v) i8 `$ t1 Y9 S之百地抗达菲,蹊跷的是,它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好,随后出现的0 k, e: E) s& p) T9 X
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感,让达菲再次成为了明星药物。
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( e4 |. W5 b! ~ 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是,未来将会有更有效、0 k+ h1 p4 N4 V% {. r- c
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使$ s% M6 u2 I+ [* \* l. [
用并不能保证它的长命。由于抗药性,抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。6 _* M% _6 c! @5 k. b
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
: F7 Y3 e7 F1 M! ~较量,是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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(《中国青年报》2009.6.17)1 I R& a9 z% O! E/ t1 u
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