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$ u/ k% @4 W5 H! \6 t$ m “达菲”上市以后. O" [2 f# y4 y* c
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市,起初的反应平平,销量不佳,到2002年时,总共也只% [7 |3 U3 h2 Y- b6 d" B5 u6 e+ |" G
卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。西方国家 a- P9 `) Y% q* e9 X
对药物宣传在法律上有很多限制,有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的- o8 B/ h+ I) Z! b" E! {
广告,一种新药要让医生、患者知道其存在,本来就不容易。而且,长期以来,医' N2 K" E% a2 ~( u( k" S1 R, X
生一直告诉人们,治疗流感没有特效药,最好在家中休息,多喝水,必要时自己服/ j8 D3 R' K4 o" q9 E& J1 u
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃,更不容易。何况,
* \, `: U4 g q( E达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天,对大多数人来说并没有吸引力。; T( [7 }# H9 ]- L
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明,在爆发流感的社区,连续
: C( y- p+ ~$ v) @1 S$ X% Z服用达菲42天,能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8%降低到1.2%。但是注射流) p& u" i/ z) K7 C- B
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖4 p: F/ \2 G8 D; U3 I- Q8 \
点同样不太吸引人。 k5 u$ t8 t, D3 h% X; i/ {
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品,对某些人群来说达菲8 N0 e1 |2 H6 C r9 L
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明,# O% v( y1 P# Q
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53%。另一项研究显示,病情严重的流感, F5 e( N" e4 n4 y7 h5 W/ W
病人在服用达菲后,死亡率降低了71%。
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但是真正让达菲时来运转的,是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
, X# z0 P4 D/ P) U6 ~! D对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储
; v/ A1 _5 b3 K1 V) S存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005~2007年间,* y, s: a' W! \5 k, U
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
/ E @* O1 m& K, l/ s1 M; v接连翻番,2001年只有7600万美元,2005年一下子冲到13亿美元,2006年达到了21' b) K, N1 d. O# j
亿美元,此后有所下降,但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录:各国1 m0 o& ]& p ~* ^7 T4 i. y4 d9 ]
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。* D$ O! y8 }& s0 U4 f
- B- j+ }3 Y/ V7 e- ]* O6 p% H. z 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求,主) h" t3 m, i1 b3 g$ M! w
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的,
- t: A/ c# Y: J6 G) c0 J# y生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸,要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分. G4 J+ x/ i9 \8 Q
(90%)都已被罗氏公司用来生产达菲,产量难以再提高。幸好,在这一年美国密/ |) ^3 ~, p9 K& \5 a
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法,被
9 B, Y* S# S- H& P' z' A9 T" G4 Y t罗氏公司采用,让达菲的生产不再受原料来源的限制,最大年产量可以达到4亿盒。
+ M) o% E& s' M4 R' B8 F3 b2 p* `其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸,或者干脆不用莽草酸,用别的原料合
5 Z" S9 `* n5 i+ G; F成达菲的方法。
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5 o5 ]8 q u5 C 根据临床试验的结果,达菲非常安全,有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支/ P* {% P+ e% Z! m, n$ \2 y1 W
气管炎、晕眩等不良反应,但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应,而4 B/ [9 c* m$ q5 |
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用,出现了其他不良反应的报告,其中
3 O! I3 C7 o9 T; g7 t最广为人知的,是在2007年日本政府报告说,自2001年以来有128人在服用达菲后出6 A |0 y7 K: N+ I, U, E* V* ]6 r
现精神错乱,有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主,日本政府因此禁止让青) H, n+ t, s: _) r$ F6 V
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说,严重的流感也会使某些人出现精神错乱,不
& j7 [* a( s) Z# f+ z$ f5 @能证明它是由于服用达菲引起的,而且迄今全世界已有5千万人服用达菲(其中60%
; f& Y- m! }4 x: W1 q! p" D4 L的使用者在日本),即使这些精神错乱的病例是达菲引起的,比例也极低。美国食
$ O* I# }, J( U1 {% Y品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系,但是为了慎重起见,* k1 Y% r8 X3 A6 O5 {. U. s4 N: ?
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。$ T: z- J/ a e2 x+ D
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
& @2 w4 H7 f4 B2 J b$ v' h. u2 \到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异,所以神经氨: i- |! t( q9 |+ [4 u+ j' P
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
, a. U! N9 L4 o7 H活性中心的结构却都一样,达菲打击的正是这一活性中心,因此理论上说,达菲8 D1 {$ [' I. D% c/ c1 { G6 i
对所有亚型的流感病毒都会有效,包括新型的流感病毒。' z7 ]: d! q/ k8 c/ @7 A
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
7 D6 f& S2 [3 T1 {* c4 C用,必然会出现具有抗药性的流感病毒,它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
0 c4 b9 D+ w- e5 ?$ I了突变,要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖,这样都会让达菲失去了作用。不8 \3 \9 W1 N6 P
过,发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱,比如已知一种抗药性流感+ \0 E0 ? Z4 k/ ^
病毒的传染性降低了100倍,几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越7 q* V5 R. H! f9 R+ ?/ G( y1 x+ L
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节,美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
! x L+ i2 W7 t: J# a之百地抗达菲,蹊跷的是,它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好,随后出现的
# Z' C9 U1 r: y" N) {" r新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感,让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是,未来将会有更有效、) v; f$ q! q; C n7 I$ Z" U+ ~8 W
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
" O* g- t1 z: k3 `/ B6 f用并不能保证它的长命。由于抗药性,抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
- C: X+ w6 \8 Q; |3 L; _ y3 l反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
0 a1 |4 u. u( Z& N. `) |较量,是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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# y6 y! @) _# F- D5 [2009.6.15., b, f3 j, V @0 _" {7 U R' ]+ |) r8 x
8 u0 _4 U+ d* C/ ^0 m(《中国青年报》2009.6.17)1 s0 ]9 }) m, |' D
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- _" g! ^1 _3 K◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇http://xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/bingdian/tamiflu3.txt |
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