 鲜花( 59)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。+ e3 b- [1 v4 a4 k+ g+ I
: f, K5 h+ f, @0 Y' L9 S# M根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。$ N2 J# d" P2 @! e
0 | o) B3 g2 R+ l% {9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
" f* c: f7 i# e1 |- W% [7 {1 f8 {! ?
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。/ F: L# u% G. a3 @, `* v
]- S5 o, m( |; n9 y; N
由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。3 z( }2 f) a s* [# V: A6 [
: v6 N" u7 y. e+ ?虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
0 C- b: V B0 _+ n1 j/ B6 n4 b3 H6 G
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。 \- K! r% m( C" w
+ x5 O& i" @- K
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。 Z. j) N/ t' ^3 M" R8 A. ?+ Y" ~1 ]: C
8 R0 x- L$ G5 }. ]" i制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
: q( N1 d# E* @1 v3 Z4 B/ ?! \1 O4 {& r( _+ s$ k+ J- r
值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|