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周一,辉瑞表示,其COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的儿童,并将很快为这个年龄段的儿童寻求美国的授权。
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; v- D2 n7 C7 K) \辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 生产的疫苗已经可供 12 岁及以上的任何人使用。但是,随着孩子们现在重返学校,并且传染性超强的 Delta 变异导致儿科感染大幅增加,许多父母焦急地等待着为年幼的孩子接种疫苗。
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对于小学年龄的孩子,辉瑞测试的剂量要低得多,是现在每次注射剂量的三分之一。然而,辉瑞高级副总裁比尔格鲁伯博士告诉美联社,在第二次注射后,5 至 11 岁的儿童产生了与青少年和年轻人一样强的抗冠状病毒抗体水平。' Q* k" f7 T3 ^; @. ^
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他说,儿童剂量也被证明是安全的,具有与青少年相似或更少的暂时性副作用,例如手臂酸痛、发烧或疼痛。
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Gruber 表示,两家公司的目标是在本月底之前向食品和药物管理局申请该年龄段的紧急使用药物,随后不久向欧洲和英国监管机构提出申请。
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迄今为止,许多西方国家的疫苗接种年龄不低于12岁,正在等待证明正确剂量的证据以及在婴儿中安全地起作用的证据。
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上周,古巴开始使用其本土疫苗为2岁的儿童接种,中国监管机构也已批准其两个品牌的疫苗将接种年龄降至3 岁。
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辉瑞表示,他们通过对2,268名幼儿园和小学适龄儿童的较低剂量实验,发现年幼的儿童体内产生的抗体水平相比成年人更高!
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美国第二家疫苗制造商Moderna也在研究其在小学生中的注射。目前研究已发展至对最小6个月大的婴儿进行,预计今年晚些时候会有结果。
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; b( ]& |5 c2 e+ m" B目前,最终的申请还没有批下来,希望早日得到批准,让孩子们早日接种上疫苗来保护安全!
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