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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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( \1 d( u8 v v% L+ F工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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6 g; R/ S9 C/ R5 p5 u" z, L当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。7 `! H- O4 t$ A3 X+ F& S* c( U) ]
8 r7 A! N" |2 X: }8 b: F很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。8 H; q/ u" d5 p% H" R2 w5 F, Q
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。. k0 G4 y9 s! |
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。9 h/ h$ v, H* _. \ n6 _
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。+ Y* l/ d/ B3 G/ {& v3 f
: c: }8 X$ }* k! f& G结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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% c1 q5 C$ I2 r" M1 A) [- e/ B- IFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。$ B, E8 ^8 I9 y2 ^8 V
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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' g; x! y- u: v; @& D这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。' R& Z, {" E" F+ M* b
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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$ x; q' F" | I1 i( e! e0 o6 l整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。! ~- n9 c0 L# Y& v* W9 g$ h; e1 C+ D
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。. u* O* g7 O) ~6 T$ E4 ]; }6 Y) Z
/ p) }( q9 W$ [" T# N9 k美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。6 M" r4 K7 u5 J' ~' U8 ]# N
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”2 A( k7 n. A* t' ^' B
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( j. x; y5 _; ]/ P" z3 f8 n“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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8 J3 L v$ y0 E7 _: [的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。# S$ @& z; T6 V- E, R+ y- @
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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