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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——) M! H' b5 O+ A5 q* q
$ f3 `( ` v' u/ Q( j+ Q5 E工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!" d4 K M% O. v9 n! d
/ |* [2 E5 Z2 J) M当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。; V: B) G9 R6 f. i( n. C: W
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。% `* E' }5 m* [
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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7 K6 x! D0 }4 y" u& c据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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; t9 X1 g# Q* ~+ A+ }! ^" a结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。) N5 k% P- M, v# l0 F5 V
. \6 d ]5 M$ @& {“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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4 z6 y" d/ v+ a* ?6 L这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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8 r( F; U# O, b' ?; SFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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* y6 t$ z2 H; O" t此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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; ]$ {# x% X: w2 D9 h/ p整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。- @3 a2 V5 U8 W1 G) ^0 j
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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, ?$ r$ M: J' s/ j4 ?美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。8 _/ K0 R& l, C7 I& Z+ q
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' Y+ |0 Q( ]7 |2 v' a9 C“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”* t9 h7 w: @ Q% f+ U
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: s/ ^0 y% _$ i) p1 N6 x“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。: [# O3 A3 I& {7 ~( R& o4 j% K
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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: k& k* j1 `, O4 @# g2 m但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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