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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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) T3 J" H& f- ^; ]不要轻信草药治流感
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* u1 E* x9 r8 A; N6 d' H3 |作者:祖述宪
/ _. Y) i! P) ~9 v- ], U" w(安徽医科大学流行病学教授)9 U( A5 H. Q# w5 h5 N1 N
《科学新闻》2010年1期
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  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购- M4 q3 D$ x( F; e" ?) L
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
0 H, E; w0 ?- x( s3 D行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
% `( v3 V7 |" E: j- [; n2 ^# R根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。! H' |: k+ d& _8 U, j- @4 a0 n
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  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
2 d; p; `: m1 J: B" y9 r的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布# P# I& h! t! \& g
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
$ b4 @6 S/ t6 {6 B多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
- U* V! L7 s( V到几十元一斤。
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  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是6 M( S3 Z6 y4 n7 ~( b4 V$ C
负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
3 G# v4 K+ T7 _( ?- i' n5 n科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
! U' J9 K, @, _; o2 X9 k120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
9 q2 J3 m1 ^+ c5 R1 w5 B究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一3 c% C6 t5 \1 k* E
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
9 R7 h1 ~& F9 p/ l1 U“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
( e: z9 o9 H( ~2 c胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
- M* c5 b3 M- A3 U* N上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话6 X9 Z* \: M; s6 }- u
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
) G; v- u! d& Y/ g  D+ D* r花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”+ u& `0 z# m# Z9 v
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  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾0 Y5 l" Z( f7 m  M: n  r
的是,令人生疑之处很多。
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6 W" y6 a7 o3 Z, p# o  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
1 O% H7 \9 i8 e“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
5 j0 m# i3 ^0 P5 p  I% V基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益1 J& I9 N5 ^% n$ e+ f0 u% y
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把$ D5 [+ @1 N" ?! v  n
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
9 N# a( E" o* z6 `7 n, ^水解为氢氰酸,也是有剧毒的。6 H" c7 ?+ @* {# ]
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  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
# O( n8 u: S) ~/ f6 ]病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
5 `# h; o. m. r. B+ O" ]: m疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体* O6 ^# L) E5 o" c  }& L
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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4 J& F$ F& N% V8 T+ W/ ?! R  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
& ^7 [( A2 l- I$ {表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
- W5 @* x  r" g% Y" j3 ^病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
! @* ~; F0 x: z( S" A  ^‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感" d$ \/ E0 R6 `, ?; U2 P
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋9 R: D6 f, b& ~( f
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物! o1 w4 u  c3 I! k' s7 i& ?- A% b* l
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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# t8 z9 `' b0 j6 M; l" u: G7 P不规范的临床研究3 i* B6 ~* b! q/ \3 t- F
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  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的111 n, u( I, P9 H7 `* z
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N16 D1 U" O, I/ S% q5 I% m& Y5 `! t. k
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好" @( j' _. F" t5 y* t  c; w
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
1 Q8 T2 L8 y1 x/ a医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患2 D4 b; _9 v1 t6 w9 @( K
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
1 i4 i, S0 m8 X1 h1 D/ O0 P! \( _0 Z三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
1 }) V& k2 H8 Z) l. p统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计  }9 {. }" ]/ U( U
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
' f9 [0 q8 `; f! Z/ }+ K) X热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差: M# a2 N4 y  n  E& }
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没
0 n3 r5 t- s0 h4 o有见到原始数据,只能打一个大问号。
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- F! q+ Q5 H0 X# L! b+ q# c( ]  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
& D8 |+ y( a$ i) O' f床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
# ~% [* i$ L' |0 T" p3 M+ o- E为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有1 D- @; I' @2 a  K- N
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,/ U# t" W+ x: x3 }9 Q- ~
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。. Q- G6 I0 _( J3 {
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  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
- M+ T( M& p/ R) C4 @4 d4 ?5 A人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
! y% g0 o3 G4 O7 [9 i或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试6 y! L' U; E" r1 b+ ~  d3 |
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
6 G, V0 C2 s+ a: n" f草药试验在国外大都通不过。
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  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
# K5 e8 n1 a. p$ x# t了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)9 S2 R! d: d% O' j+ T# u9 a
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一" j+ v5 X  J0 _5 [
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西& j* H! g# b) V+ Q9 R8 {
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见2 |5 S5 T8 ~6 Q# }6 n6 \7 x5 P
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众?
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  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
7 E' K5 R, n, @5 M: t" q菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,( y; S0 D' s. S* C1 q  `
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
8 M' C) w# e3 F+ k* `% H染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
: |9 V8 b- @5 P5 i老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬1 O" ^4 d+ |+ H; g
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
" ^6 P5 W2 C$ [* b( q! t缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
8 w* X- ^- T/ L! W- m' |( `) P/ y源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的2 M* k- M7 @0 v2 u2 {+ E% J
一大负担或冲击。
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  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,9 [4 e' z! I+ {# G
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
; T- p7 O! t. m. o$ l  N‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局* |3 F5 O1 a+ P+ K* L4 ~
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
# j: `  U* g' y& t. R  }1 ~9 V  W广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,- Y, P$ _4 F+ r( j( O7 ~
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了2 R3 C9 i2 Y  S  g
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多* A8 ~5 K0 w$ P' k9 k/ ~& x7 A4 K
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
3 ^! I) m. ^: _0 N事的,常常是一种虚张声势的炒作。/ ?, g4 K  a6 |" v2 [. ^
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  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审% I  k/ s& g- V9 y
批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投$ {' M# e6 W) m; G
产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
% Z# ]5 P( i( M! p' W不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这/ M  A  D( y+ T5 l8 F
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。# B# p0 F! e6 k  Z7 @6 X% E
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  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
9 V% b8 K, r/ o但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
/ W: d$ N4 t+ L4 E0 H“新药”有什么说法。4 Y: d6 X9 I4 x
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  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,) \  [6 w  r1 n3 n) P+ F
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
" k8 U' U( M( V$ F: s* R! @或中药业谋利益的组织。
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(XYS20100105)
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