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不要轻信草药治流感
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$ o- c0 f6 f% F( K$ l' S8 D作者：祖述宪9 y5 ?3 O( K- E4 K* W
（安徽医科大学流行病学教授）( a$ I3 x" i+ m1 }% K7 \
《科学新闻》2010年1期& M& @+ D; G* j' t" m6 Z! o
* O! J: `9 R' o! B, X 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购1 U! [- b( C1 h- n8 A, X
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流( n2 G) b2 J S/ z
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰" g# ~, B( O3 M. i9 c! Z+ D7 V
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道; `8 j% Z' A4 ?- N' x/ @
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布7 w8 T/ ~; W" e/ b
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
1 p0 j S, ^8 x# r& m多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨3 @" {0 |, x4 B2 E+ _- H
到几十元一斤。
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& p. M% K* e2 G" ?' e% u# x 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是) |# X* c5 h ~! C1 w6 m7 ]
负责任的态度。
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# L6 Q3 H. l$ ?% ^! S! B破绽百出的“亮相”5 F# ^9 m) ?- r
* ~+ X( t) C5 D, G 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
6 _* e1 x" J4 v9 a% q, c- \! U7 }科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
: U( j& F- x4 y. k# E120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研1 {; E0 R& m4 @, R6 q
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
0 M4 `0 `7 s6 _+ V% h) ]* R4 \个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
$ F$ ?# d+ P- v' x% h“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟% k8 @+ @, }& X2 ^% Q4 v
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
" s! p' [* D9 F7 q5 o; U: R+ x上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话; c% C1 h+ l& I7 N( h2 Q0 }1 }
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连( U, F/ ?, ?) u H; l. H$ r
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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* h4 t$ R! [# U o. I 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
% S# H3 S- [4 f+ |- E的是，令人生疑之处很多。
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的( B0 r% @ i9 d' s/ I
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
8 d* K/ N: L. H) c9 q6 e9 j: P基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
( p; {/ x2 j# u无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
4 o& o! q! F5 b; T3 ?' g; Q“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
+ l- a: Y+ j3 g! x水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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. A: _9 U7 s7 Z0 y1 i9 f 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
2 @. Y# f$ g9 u8 C病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免9 C' [8 B. T8 T5 [2 A8 L
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体' X. K( s# S, v2 Q5 `7 r
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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% J5 r4 k9 X# f 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
1 @! K: |+ |3 s% c表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗. s) n) n, w5 X9 A1 X' x
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药% t: A( S: U: x% J" _
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感+ D% ^% N. {) r1 n5 D; c; q
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
0 S$ c! T0 O7 M4 j白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物$ a+ ]* i- o9 i+ R# Z1 m* R1 T' `' s/ I
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ . Z# [# b H. @6 f/ B2 ]
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不规范的临床研究
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5 n. n l5 W' S& r/ ?2 R6 O. j 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
" _. b8 W) F$ g. G家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1% u, D8 e) D. I d
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好& [2 L8 ~3 Y, w6 t# |* b
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
; v$ K4 g1 s9 x2 t7 k医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患1 {# E; h, \0 `! F& d) ]
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点' E. `4 H6 K& {& l, I) @
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
) j; G/ Q( L9 |. C2 L& p! S- F统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
( D4 K- ]2 k0 i* w. ?学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
% S* c! z$ |; Z6 x热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差* N) x4 w' I. e4 |0 v
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没) N0 S/ j2 [" P) P+ q
有见到原始数据，只能打一个大问号。1 c: C) E8 m3 {% o$ [) n$ R6 i
+ M% I( J. E$ ` g0 P 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
9 F) n' O5 L; ]3 l: b床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
" M( ~9 V9 _- b7 j为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有' P8 g7 v' t: d) ^3 f: t
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
! X. p8 |, W4 s: C2 F( c实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
/ x9 }- i3 x7 v6 e) V) D% N4 n人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
& c9 k" x/ q! @. J' ?9 D- \' D或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
' `# Q9 p; W6 {* g) z验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
3 h$ m" {) P7 O: M6 I草药试验在国外大都通不过。2 p) e$ l& Q& x) m/ `
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行/ h$ Y/ p) y& r, D4 k( ]
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）+ }5 z& u0 B* r4 t4 V# T8 p5 u
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一1 s. M9 }$ H( @& a' k
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
4 P& d3 @( d2 L/ n% b1 E医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
, R& e4 `5 e' F3 ~, L4 w. T治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。) t# E, [9 ^8 o$ F( ^) j
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谁在误导大众？$ Q8 o1 Z/ P% T5 a5 d. D$ v
# v7 T4 h4 c: r4 ^7 A 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达& K& \6 {2 N* h( H2 W% v- l! n q
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，) W) |9 j3 F0 l s6 Y
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
' l$ E. G7 j; v7 t- j3 o- P3 G染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的" g- m# U' ~, |6 W9 `. s
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬. U8 K6 @+ r! a/ N, ]
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
7 [$ T& W5 P5 p- Y, H% e缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资' _ |+ K3 c6 V1 k: z
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的# L4 g. h( Y! B3 E e6 o& P
一大负担或冲击。
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" D6 v: y! Z1 y6 R2 R* @0 n5 g 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
% a, s5 S0 m* ?7 H) P) ?为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了5 _( I4 X, f. b9 U6 c
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局0 Z( m4 s P% Q; M( g4 j4 u4 D
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做+ {; U7 `5 M3 V% w. L2 h
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，( K4 E8 a8 Q0 k3 M. B; g% c
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了. h7 C7 S# R/ B6 g. Q# d
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多& v; H2 g! [3 m* K, u* M
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说' f) S @7 j+ D) g0 t
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审) ^9 M' V, _- E. l
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投1 ]+ b1 N* M6 |8 S
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经$ ?0 M& w, ], p( j2 _
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这* A/ F6 T4 |0 I; d6 e
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。% J: z- ]: N* B) \3 F
, r% m3 X- x. I 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，$ g5 k8 u8 ~+ E g
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
k4 F+ F! b- m+ C: S“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
! i% p9 _# P% F* w' c; a不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团, F# E+ {3 L+ s" [: b; z7 V4 f
或中药业谋利益的组织。! G# i' e( Z, s% F. k! {
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( T6 g; w% K; g' p$ D& S◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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