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不要轻信草药治流感4 ^3 Y! p0 _+ e5 u2 x( M
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作者：祖述宪$ |3 z2 _8 s+ L+ b/ m
（安徽医科大学流行病学教授）
$ s; @6 Y" y+ {《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
, A) l" c0 m8 {/ U板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
9 W" t3 w% I7 c+ A' i0 p行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
! T( m: {' j' P! @- I根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。' q7 Q! S4 J7 j
) i2 ?( Y1 o* N! u 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道5 V& T# Y A4 p- I: Y& m7 ~
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布" B. k* ]/ _. x: M$ l7 e: d& k
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许7 u0 t3 u1 P/ _8 c: W" p1 p' O
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨8 `' G& ^! q5 O
到几十元一斤。
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9 I' [: i* @/ K/ l! ?0 { 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是/ W6 ^% A+ C2 Q+ m9 f+ I
负责任的态度。
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9 b p: e3 Q$ x* A$ S1 n0 Z破绽百出的“亮相”5 j! ]. V& Q# d$ n. T7 J( y
5 q9 m1 C( a: l3 K9 n& h 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
/ E! p( u; a3 v2 h, i* Z8 S8 r' Q; J科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
! `: j) a0 E3 K120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研0 T4 m4 h& m1 Q; B" h. w# z
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一# s: B' n4 v" m( t0 ?
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
) t) |) s- H! z2 ^ T& q$ V1 }“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟2 Y# R( F' _7 G9 h
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
' V! ^4 S% _1 R2 m1 Q3 K上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
. P6 ?( U `0 {& a/ X: \: n专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连0 s. l( z! T7 k' N q, i
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
/ Q# Z: c9 e. d; n, F' H( b: D3 K0 [% p的是，令人生疑之处很多。
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. x, d" q* o" c! L0 C 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
$ M. D$ b4 c. N“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此) O8 }" }- ~" t
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
7 @: w) _; B+ Y p* u( K无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
9 T5 \& M6 ^1 q& \4 S6 |% b“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙7 \4 j) Y/ n- G' E$ V+ x
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。" w) W3 {* g. {3 n: g
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
/ u l& `6 t! ~9 R3 X. h病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
Z/ z/ A: ^. t$ l& d [- o4 i" u疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体! ?4 ]8 M `0 ], u* N8 z
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果/ |* c; p. N7 I. ~' t0 k
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
/ Y( R' r1 k4 y" g' B2 c# M病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药! _. A' r, G. T- T
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
2 e2 H9 F+ A0 a& S3 d- @2 Z& g! f) a方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋% U5 L" H7 P" y0 P; y/ G
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
7 M |. a/ x; `, U {/ O% i1 R质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ # e0 U$ i" i8 V8 Y7 {. C
4 l0 ]6 c$ _7 e8 Z不规范的临床研究
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2 B% A' O( |" `3 i. X$ O; _1 u8 V 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的110 V, k0 c: c9 ]+ q3 H# U" \6 N
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
% O; q' n @# t: x) S) f$ q4 N( a流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
& P/ O7 l; z; d$ K. s7 z' e的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
! i- P9 N" F& B医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患4 K! t' t5 l1 H- a% D' m
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点' L4 V$ Y) Y: t9 }
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
" V. ] G3 K: F3 K+ u/ R- W _统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计4 d/ a5 n" ?8 ?8 N" C8 N/ I; m
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退: i7 q) F: q! G9 n# l" k
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差" W) m6 v. H2 e" m/ A5 R; T8 d
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
+ Z% p8 N7 L: D, m! P+ h3 W有见到原始数据，只能打一个大问号。
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( V( W8 a# }! W7 I. ^. m) }! [ 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
6 e8 w' v4 c1 p" T2 Y$ [床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
& ?* G* b& \- {+ [5 i) R6 ^为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
5 j; s- g+ G2 Z% a+ N9 e资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
4 U# v/ B) W% P实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。- z% N, O& n2 i# \
( r0 q- [& E7 m7 M- a' x 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫. P6 N) I# G* A+ o) A
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权9 `9 S v2 t% w" V* i
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试; v* R( n* k! h, w6 `' m+ l
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
% n7 M% r5 w; T' n8 c草药试验在国外大都通不过。
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, }- @5 R, y7 K0 r. f 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行+ Y, p9 x7 v2 Y; d
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
0 E+ p1 w3 i0 c; V- J报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一3 t8 m+ Q U. _# z# I" \) t
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
" O, H+ W( {0 T% n& T' \ I$ r- w医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
5 W7 o# [5 g" _ `4 j# ?2 A) L治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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: j& N' v* _& ~" t) I$ ^$ l/ l谁在误导大众？8 t# p9 e0 Q% k: p F/ I
- _( U' C9 o3 `- I9 ~5 C 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达7 t5 w. Q2 v3 A* P( H( a& j+ s
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，; W2 B% U1 n0 q! \7 \1 I
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感' R, x- I2 `3 @
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
3 c4 O2 a9 q3 T0 r老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬* _1 q( a) ~/ U
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大" E9 J$ N! m1 r
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
( P8 s0 V6 D" `4 Z+ i源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
e3 A7 E: w2 L: F$ x4 ?7 v一大负担或冲击。
0 g! @3 i% O/ n7 [9 E' L
3 `4 O3 W* n. q+ C 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，0 Z) e0 Z! S7 r# F1 x! D0 s$ E; q
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了5 r( B$ o( v3 k: s" \$ a
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
# ?1 a$ v4 t9 v: E8 W$ ?$ Q4 c. w: x* R受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
0 E7 L) y+ D2 t7 n广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，5 n: v/ B" i5 j7 f% E5 g
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了# b% ]1 \% }; c# V( B8 N1 s( X
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多8 x3 Y' a7 R7 R) K8 m9 T7 Z ]
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
) f: t/ v$ |: ]+ v" ~事的，常常是一种虚张声势的炒作。: v8 A( L& C+ p( X* _% m1 j
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审0 R8 R3 c7 `6 h. t; R. T
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投7 _3 F: s$ Z3 s9 P; [
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经, w. d" ^% i& E8 E4 w+ p# D
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
# R9 K* G# r, l" r7 Z0 J) P" u1 W' e次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。* ]- n' K7 J& l
1 R& d6 U \: V! S4 d }* E( v$ n3 z 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，; O* B4 C/ y! h& L
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
" T* P+ @: H2 Z1 P; ^; e" v8 q“新药”有什么说法。1 e+ B/ j. S: c2 s
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，0 u* q$ c9 v; a" K5 G& m) q& W
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
" d' P1 h! W- l; p$ t' U或中药业谋利益的组织。
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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