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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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6 S. r" L1 P' f$ z" Z1 W7 Q不要轻信草药治流感
# K4 s# r) D# t$ t3 [; `* a" @# N! ^0 w
作者:祖述宪  k# B! I9 h% A: _) g; F
(安徽医科大学流行病学教授)' W3 u0 I- K* f; u
《科学新闻》2010年1期) [2 N) M, [( R- m

; x9 d- I, J0 }& @, g) G  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
5 g1 f. n. Z# X板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流0 R1 z; t. z( D" F" V1 r
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰* U) o& C: I: G; O! A
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。9 B& `8 Y; Y' Q

" Z* O! f9 S4 B; \3 B2 Z' o  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道, _& Q7 i9 M1 R( F& n
的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布6 F/ ~2 t$ k6 n& G$ x
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许8 P# N6 O0 K4 t7 _& D( B5 O  `9 D! y
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
9 C% G6 F- y! l8 w& O到几十元一斤。4 d- w) N) m: t- |  I( j

1 N- V4 t0 ], D; Q/ t' r( q9 W6 M  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是$ W1 \" W7 |" I/ b& S
负责任的态度。
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$ t( d+ {  k, P! w: i" R5 K! y破绽百出的“亮相”" \0 ^; u4 o8 V: x+ O2 Z, n; G
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  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药/ N$ c/ K9 q# ?, j
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,- v" S) Z) M& K; Y* ~% t+ p
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
# w4 B+ P- u& U* [. O& J; ?究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一3 ?1 f5 z6 X. Q$ `8 ^7 S) n4 ]
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
. ^# ^7 Z! F3 p# y/ e, P“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟8 C& m$ s4 {+ g6 i$ M* g) e
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、1 Q. S/ }  l5 {
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话3 ]' b7 K3 C: [* _9 k/ z& `2 Q
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连" W7 i9 c  R5 J, b' r; f/ T
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
! ]* b3 b1 Y/ s/ Q/ N* ^: s9 ^9 S. u+ Y* y/ j' B- _- m
  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
$ }0 K8 q0 v1 K# D, u/ S的是,令人生疑之处很多。; P* r/ u& O- C$ a3 ]! t

6 u! `  k$ D2 k: D$ e/ o. d" H  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的) Q9 s# @; B, e& B; E
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此1 d4 C# o" Z% W, }2 y& \" n. Y
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益0 J1 O6 \- a3 ^0 Z: Y* C( ?
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
5 M3 X  @- ~  S1 ^9 t8 N& p“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
9 G+ T! S* j% z9 e2 ?# l水解为氢氰酸,也是有剧毒的。) c/ B+ u! O3 j& y+ p( z% j
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  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
1 J& ~- ]; ~. R$ F5 M# x病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
" {5 c2 F) d' l疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体8 b" h8 e8 A- D; u
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。+ {6 i. {& C$ Y& A7 T) f

6 p2 P+ z/ ]" G  M6 s  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果$ x5 m/ j; v: R& ~7 Y2 p
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
( v% O5 `8 x- M% T% D; P病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
) F6 E9 L6 W4 q7 C‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感' i  h* T5 k, c; ~' w) \
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
1 m3 }9 o# `5 E* B0 Q$ x白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物/ h; J4 m$ a6 d
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? 6 j3 x  W! S6 ^% ~/ u# N
7 o% |  P: M$ }7 U1 N
不规范的临床研究9 d8 K( [8 y, d! G: Z. W2 R

+ O; F/ k5 {9 Y+ i& z1 W) @  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
. {. ?" i% {" Q! o家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
) N4 j6 N5 Y. R8 k/ L' a流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好2 ?3 j3 q: C( d- a3 t: D/ [, Z
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛2 Z& I  E; N# W. j' s, x
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患, X9 Y( `. D4 E- b5 \$ o
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
$ }' w5 q. p7 o2 v( T2 C: g! X8 B三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,: v8 j$ v" w6 G+ c3 d
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计8 \% o! |9 k' G- ^! v& u
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
! |* y& o* X: k. p热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差' p3 g4 I0 Y6 I! i/ E
别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没) |, S  m" N$ W4 I/ N
有见到原始数据,只能打一个大问号。+ p4 O' U5 @! o% x+ i5 N- U/ m
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  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临* p( S1 {0 _0 V. b
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
/ O& p1 e+ m2 Z: x3 i% v/ i为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
' `6 j9 e+ }7 @) R: D资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,) Z" D$ x$ d  _' [1 P7 @
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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8 H$ O8 X0 c/ D; D9 U& R( T  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫0 w% ?/ r1 t% I  V& [% [
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权" X  l: J4 h1 M1 T7 q, p, J8 m
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试( q" b" h4 m1 {0 {/ G9 o
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的- S/ O% \- [, H: |) M: E
草药试验在国外大都通不过。, G$ v# W1 N2 }& E# g

' m5 T( O$ j  ?; u9 H& [" J% U1 p  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
' `3 F5 E1 h- O# N" q, O3 Z了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)7 f6 J% p* ]: W) S
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一7 K5 ]5 e8 c1 q9 t9 y
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西8 u9 N7 f. J) t6 \& k
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
9 |/ Z; |% c0 |% [7 y# M治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。3 U6 ?" p! q. l5 _- X

! g8 K) l, P$ L4 P, V7 r4 w: ?谁在误导大众?
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  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达& e( a- p% G1 j5 V4 y
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
1 s6 r6 v" }7 h# x' |* C- v中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感0 Q% M0 K4 Z: B: v8 c
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的- v; W( M$ M$ d' e; C3 [1 y( J. y  L
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬: `; l+ V. c3 x2 @6 B& _
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大$ j" ~4 @2 u6 j0 y4 Y# z
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资' x' e; i! ^$ }
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
. d2 B! T. F9 T0 z, {: p5 x一大负担或冲击。
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  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,& z9 l# e" I; D8 s$ j8 b% N
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了+ r9 j3 }/ i1 o) H5 I
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局4 l8 a5 }5 Z$ \" h" f7 J. J
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做: B1 r3 o1 d. I" B
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,
8 w; `* a% Z4 {+ r+ @- X7 {给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
. ]- K. Q) J( Q& B4 r4 L0 X" k' g点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多# ?) s7 x/ p+ j. j. R5 L
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说5 y6 @7 f% v4 d
事的,常常是一种虚张声势的炒作。+ I7 l$ u3 w# r0 A+ g( f
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  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
3 l( O$ a, v9 j" {4 ?  D' I& Z批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
. C4 {6 }. ]4 x) O+ k0 m产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
  [# L, u  P# @5 ^不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
4 I, y- H/ M  K7 t7 M6 |次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
9 n9 R9 x1 E* ]3 g但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个' r4 T! o3 v3 h% e. E
“新药”有什么说法。
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4 d, n6 @5 ?$ ?# J$ n4 _; R) ?3 B  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,0 h% E# W+ Z4 r/ ?
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团. i1 ?6 ^; v  x. _0 }/ u
或中药业谋利益的组织。
& ?/ [8 w# n' [! A+ S/ O: ?4 m' [* l7 {- k+ j
(XYS20100105)
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0 q* p' b1 v  s& @; O" B, H: m◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇
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