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准分子激光手术的设计瑕疵
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* a* U, ?, s0 b. v* { 作者：张定兴( m2 v; W5 Z, Q$ _) n2 N
3 ^. x$ @1 Y! H9 x* p1 U 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼: ?2 K# A& L& j
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全: g( M3 H2 _ l
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理& |- v5 W9 `9 O6 h
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
" ]3 ]9 L6 [! Q, t; b美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
8 x: \5 c# B7 T o4 I6 O并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗% r+ L% x! ]4 r3 S W C$ g
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的, {5 Y( s7 L4 f0 v+ h( _6 V
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
4 c) |( f; V' U2 v# C( @9 e高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很7 l! l* ~& ^6 |2 d) l L& z7 r
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
! H1 }+ d$ N3 {5 m( T1 t" Z3 l6 Y豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到6 R g+ {2 C3 k
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立: r! t4 m6 v# _# e3 O; [* t( `) B
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。5 K& a' l2 b, O* c% y* d# m
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行& j2 [3 v( w2 h8 T
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
% ^8 v# M2 q; l8 F R有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。* x* _1 V \2 S! x" c' x' \
& a I8 k( H9 S! [7 K 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
$ C$ g* r0 | }, a" C/ r: m正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们7 d3 E, A4 U+ D6 v+ C% j6 f
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。, [1 u$ H2 N$ w
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，( ^2 s8 J u* N7 Z
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
/ x* Y# P! m) v2 Q米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制0 t! N- R1 X) r* I
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
& M0 V+ l# V( Z& K8 {0 j覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
- S% E g6 u; N+ H光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切( w) ]$ h$ V5 n9 W M. P
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜1 k% C* f$ V: Q, \/ i2 D/ V5 ^3 d
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反, }: a9 ^( B2 m; G2 I6 ]
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
) }+ b& X% @+ `+ n/ ~使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
" [/ y( L* h( ?, O6 v- H清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形) H- v: h G$ }3 |
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
2 h* G% o" D' f1 c/ [镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
4 S# _9 \% Y- q, T使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规2 Q' k% W3 b6 g- r
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
- ]( W* ~4 u. j/ v; n化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服' c3 ?9 _" W7 v, k! a" |
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，" y. N V9 `# j* \9 x
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜) \4 k* S6 T( A) b- B
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
; \ R2 A) ^7 M4 n膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
& d7 J4 W/ s# q0 S昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
3 G9 m; [1 b: s4 z5 f3 }& ~外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
0 h2 j, t8 |2 f" ]又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
! v2 `1 A8 k% X5 N" R3 P发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百1 |$ y2 g9 ]# U/ ^" U6 ]1 Y
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院' |2 n t/ N/ C* |; b \% t3 _
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
* D6 A& G' C5 T# s1 ~0 I5 |之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。2 _# q# @( c5 @5 G) Z/ n
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切/ u& [- Z, \9 ?! Y: B) t# u
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经9 h1 Y8 \, x1 V4 ~7 y3 I
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床9 n" {! {2 f& f
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
; v' A) H; j$ W& H" [# B# H同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手5 ^! P' H n1 K6 j% j
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
0 g6 V2 m1 o2 D/ C做出完美的角膜瓣。% B1 p0 x2 `% n& m0 d4 o' m
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
7 J+ q% X9 w* [! D' F6 T质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
U# j9 a) h5 o: g! ?) Y置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的# _$ V1 {) M0 e; k( w$ a
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪7 l9 I" o! X9 d) q9 x. o7 c& d
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
5 O, I. Y$ q" b+ y: e光能量与预先电脑计算好的有差距。
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0 ?2 ?& d2 L* r5 G. B+ v! x 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
- J1 f1 y, \# O& L1 E不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
7 R6 y/ J# T5 l+ q7 x a将逃不过被淘汰的厄运。( f( T! m9 p5 s6 l& k
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- k# D9 n, A0 b& k) @4 ]http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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