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准分子激光手术的设计瑕疵2 l! X8 _7 Y, F3 k4 g
( `" c9 v# ^8 h' b 作者：张定兴
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) T% ~6 v/ X$ H: ] ]/ i 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼. x, d0 x" O0 w' Y
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
% P( b" N% h7 u3 v7 U" w0 |6 z( h性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理5 Z- S+ r* f/ q
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
! N' g+ q& |0 ~& k美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术% F1 B0 n! V7 W! `3 W
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
]: @8 R. R% t3 d! ?消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
1 A1 W- u5 ?5 s( a; p统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
9 T4 [9 ?3 M% Q: Z% \: Z/ [高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
& E5 ^" J# M: u: w: P* I+ P多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
3 a8 e' V( B# y3 }% s$ x# Q) ^9 Z豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到4 k, _2 b( i3 z! m d
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
' |; M" J7 a+ W" z8 ~) U例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。/ `: N; H' z2 R
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行1 m: w$ n, F, P+ |
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
. L* T/ D8 l& c2 \* A8 D有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。4 t- N. l# j* ^1 D& X
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
9 d% r/ z* O. B, Z( I6 g7 a正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们! @" N3 j* n L6 _
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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7 y k$ Q) t C7 j' W8 l% u 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，2 x; X& }" H/ q- h) k
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
* R( G5 X1 [( }0 C+ J- y- X" f; e米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
@+ b" b2 o$ E4 u2 ^0 h' a/ G5 H的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
! p" t# T* |+ v8 w覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈+ a7 U: I% x' @, u; `
光不正。' M. r8 o1 C4 i7 v" s
! k& M4 ~% ?6 E+ {5 E 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
|2 S" O" x* c) ?: p2 d时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜8 \* l( w/ I; r
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
$ _/ W G9 B) \" R射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，2 ~* {, V# M6 g" @( A8 U
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的% g# c+ D7 S% d* r1 f6 H8 Y5 N2 U
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形; F* a) T: |3 H" `
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
6 i7 {6 i9 g$ \4 V; {镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，/ L! w: l) W0 k+ C
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
4 t8 Y; r4 S- F+ v. r: R1 [则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
: s/ X# a( ^; ?6 Q化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
" c+ B1 r: W( [8 T1 N( V在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，. x! Y7 C9 ?. D6 h" m' }
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
- z6 j* r7 L* W+ s瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角) o, m" V" `) p/ X3 O2 f
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
% a2 ?. I5 @! l1 I9 \昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另6 {! j( u3 p0 g4 _: u3 v
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是/ W/ F* d5 B. ?/ F2 O8 [
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并' d. M6 ~% ?" _6 E
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百, i' r. O+ W3 P. r/ z
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
; n: R6 ~- N( A6 y; N, j8 K病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分9 s/ m2 [" I- L: b- c9 x4 t- l
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。1 j' j# T9 U5 I3 C6 ~ k7 O
0 y b2 q; F) P: S+ \ 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切0 o+ z& |9 C: M/ u9 s
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
4 ~* M+ ]3 N B1 m5 ^5 y3 T对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
( J' ]" ^; }7 ^$ f上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不% r* a* [! x+ Z. |! e
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手% \# t5 l; i& B4 x9 y6 k
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法0 F1 z$ @ g8 ?) w
做出完美的角膜瓣。4 F. ]/ M- b) P2 j$ B2 r
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基5 ]$ O" L6 t- H5 Q( ~9 C
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
; |. B5 L) R/ j. M- z5 X! m( D" Y& |2 n置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的0 n1 P- I% N$ J; U& W! y2 f
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
) V; B9 i) f2 `" H2 j9 R, k& D5 Y液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激) ^0 i. Z' L4 D
光能量与预先电脑计算好的有差距。9 m. Z( V& n5 N6 O5 }4 M7 H) Q9 S4 C) F% i
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
* I! l$ m* f& _5 V% n/ _4 d4 m不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它9 K9 A V8 @% |% ]" t# _
将逃不过被淘汰的厄运。
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$ i+ i- r. d" h; Ohttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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