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准分子激光手术的设计瑕疵: ?8 W+ } X' i/ D; x
2 i2 c ~. i | 作者：张定兴0 T$ x5 H8 J* ?/ h& |
4 b6 D9 q7 e: `5 B0 x 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼$ O, W' i# o' ^- I( f/ ?
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
4 F3 g0 e' ^* B7 ~& r性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理& B# \. S o# ]
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
( y; L1 j1 G2 O( X7 `: V; u美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术; H7 e2 } g& e, [' x& k$ A/ S: B
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
( F E* K* d4 v8 N" a消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的6 ^/ K$ Y) ]4 F9 V$ l
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
) {4 {; l. B& |7 ~" b a5 a高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
6 Z2 |% @0 Q7 E" E多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
' {6 L1 |" g: e豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到# m! h) S3 D+ _/ q6 W
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立/ k- y' S/ q& \ g5 t. b
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
0 E# D2 F% |! ^, y0 q! b) @8 P+ Y7 E面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
' u w3 h# ^9 d- G( T公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没" O/ ^& |4 d6 Z8 N9 M2 J& O
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不# t! h9 f/ t: a3 m# C; k: J
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
4 c+ Q1 S, ]7 t/ p2 v8 O对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，/ u' g; i, w% _9 G0 J `/ U, b
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微+ [! Q' z7 ?* c' M
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
3 O5 e4 G5 B' N+ `0 f的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
" @& }' k, Q8 w4 `0 J w6 y覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈0 Y0 i: F" [/ ]8 W
光不正。
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# Z: s$ L: B$ ~: u: ` 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
) Z/ Q$ W/ m2 P, ~& s# T时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜# c" N8 [. u* R& K, x
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
0 S o& l- @* C4 I, k5 [' q射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
- m& D- h& @* \( W$ V, K使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的( d. u! x6 D; e' a ?
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
. e' P# R: }; {6 X1 {& H W眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼- ]' g. n# L6 s3 q) S8 H
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
, T+ |: d/ ^5 ?. U# m' w使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规3 f6 m/ I! T8 R/ O! [
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
' Y, |4 r7 B: P" p化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服' x( k6 y6 M) t! U
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，+ q9 i( C; J$ V/ v- w) _1 s! C
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜9 r4 l, c! f% E! M
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
" ` x! c- Z: Z* }膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是8 `" G7 e# r! }0 P7 C) e! ^
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另$ D1 _- W1 M1 z; J( A) |
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
. V8 J+ \* D" j又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
" B$ S: @+ `$ O6 Q发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
W- H8 P8 j1 u- C) F1 B分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
/ d, s# g4 m" }' l- |- r病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
' b$ E. A/ A' C: H! R之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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9 ~9 g' X8 z; J$ R5 b) H) P5 } 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切6 x8 X3 E m7 l& `
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经; W- }9 h- [. D9 R/ C* s
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
) {$ @+ M: q b+ b9 p4 d9 @1 H上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
0 ?4 v8 _' o. }) l同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
7 S; r0 i Q& G8 ]$ d0 `术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
/ |- d6 y& o3 x0 V4 j' ?0 G/ E做出完美的角膜瓣。6 p# b9 `8 O$ n& r
2 d9 M0 K c& X @8 _ d- W 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基6 X# r. o/ i- H: Q: D
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装) C$ R( N A9 r0 @* ?
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的" T4 ?3 `, s3 u' R8 s; ^9 L0 O
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪6 {8 E3 n% a% J/ G4 J
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激7 E- X" X6 _/ k8 C- h7 f
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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$ i; U0 s/ }' K& j 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光7 S/ p6 Y: I# a" ]. g8 y
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它* [- o* Q9 j: @) S9 i% ?; |5 G3 n8 [
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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