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“达菲”上市以后
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
/ B l! N) j! E5 c. T( |0 Z+ H$ ^卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家: ?, N7 Y7 g. n# s) U; P7 J
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
: U( v2 B3 ?# G5 i7 z- U广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医) c; V- d( G& K
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
, w' T* o. \' u4 Q# L' z8 @' H用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
7 w9 c3 g: t3 d达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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, ^% p# S* \. `- x 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
5 J d% s$ |/ {5 E服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
/ \8 N4 }( B0 n# w) _/ |感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
6 w3 S8 y3 {7 D6 b7 h9 v% S0 M/ D$ T点同样不太吸引人。* V# C6 |8 K5 D; @; L0 F# d$ T
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲* ]) ~8 T; U5 Y S F9 ~8 p
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
5 ]+ z+ w+ i- ]5 y3 L, E达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感" f2 x; I* }4 D" x: I1 ^& L( V
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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1 q2 I7 N* N4 E 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
; O/ z/ S0 M" p5 h# Q对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储2 `8 H$ w* p% }2 N& ]
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
/ N3 _) b' q! v8 \, G4 V" {2 `各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
4 n8 x U9 e3 _接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
# m# }$ e0 B+ ]3 o! t6 s8 W亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
0 x' ^0 u0 V6 X& G4 A& t: K/ B% i政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。: X, W: A2 _3 ]
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
0 g* V/ m& L6 S要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
4 c2 n9 p- q X n7 Y, D生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
T2 [! ]9 |# ^" \2 M1 q" F（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密8 ^% A) \8 l6 ~' ~
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被* h" K' F. p1 k7 G( ?: K
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
3 q" Y1 _4 U) o! p其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
) b. A- K, n2 o L成达菲的方法。
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0 A: p: `1 G4 t9 ^2 D0 v& c 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支" c( v* |2 ]4 A5 T$ R, i# c
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
8 F B$ p( L f* V; ?: U G且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
# o1 r$ o6 q" n4 t最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出$ q0 z! k; k3 E q5 P
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
# z) z! I+ D1 s% _4 f- R少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不- y8 d/ D1 B2 f) A/ B" D
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
4 B5 `; I$ c' J1 l z6 v! u的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
+ J* h0 {5 @$ D7 }7 }3 D; M品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
7 n# W5 {) E8 p( a! K要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。 }' f8 q& }- }. S
* Q: z. n S* c) i5 O 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起$ i0 U; {$ y3 Z/ N$ l2 K& {
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
7 E# r4 M- t$ b9 W酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
" _& S5 a( _# q x3 @. m活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
/ l+ ]3 R8 [8 U+ M对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。8 L& f5 S/ G7 h0 b3 @
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
: V U7 \ A# L9 \5 [# [用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
+ O7 j' f+ Y3 ]6 \了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不1 A2 v. J' G# D* M3 J9 l# u+ I
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
; b: `8 @. P# c `1 |5 F病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越' W. E/ K, O7 b0 O. _" R8 U
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分: c Y1 B2 P! d( p4 I# l! M/ a
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
) n- T; |# Z& ?7 l! i, N' S新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。1 E0 h8 @/ C: E4 C5 a
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、* S, T2 W1 E3 Q: {4 c1 G
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使* N' U& E) D* u4 ?9 K) Y \
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。* |, Q1 H0 J% b0 Q' Z
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的* D3 z# X, {) H" l, K9 _& Y
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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1 N' K3 Z% X1 _" X2009.6.15.
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- M6 V# z! p& c. e/ T8 }2 w（《中国青年报》2009.6.17）: p$ A/ [, u6 u! ]
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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