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! {/ `. m" t6 U' L, M& _/ N5 n “达菲”上市以后
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$ q3 \+ X. f: g" ~% {8 V+ | ·方舟子·% t5 A$ D8 Y( N6 e3 R* [. G, J
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
9 X+ p1 l+ M+ F( F0 M# }1 S% v2 ?卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家1 c" j5 z3 d" i2 B2 z
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
1 j% a, \% C( p广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医1 J* p0 I5 Y& C% |
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
/ B9 O9 \$ M4 @) X用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
7 r, R x3 R* [/ i! o7 p达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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% T9 e- N7 \2 g J4 p# j 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
& |$ w6 p$ B9 z8 I服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流/ u8 ^" K# f3 C/ G: G7 l; y
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
( L, @: q8 t7 y; ^" `6 F点同样不太吸引人。0 u7 h7 L9 E) [ L4 Y# d
. A, {& a" Q: u" i5 l% e# Z3 H- i 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲2 E6 `) S) Z7 o/ i' g% E; q
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
1 p( _) v3 }9 _ b1 E3 [1 H达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感; _2 i* A( e' T4 Q# N
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。2 e y7 A$ B3 |' A% T2 z4 I
: e+ e+ U8 t- v1 z% t0 e9 K 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
" w% X* x* u5 {5 \" @3 P" n对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
" e% F( Y, {/ f1 N8 C存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，. S2 z* W8 p; S6 P) O7 `2 O
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额' w/ x4 ~- g/ W) i- u4 }
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21# @2 O! _( I9 \8 ~; S6 K
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
4 h9 v" C( ~% e6 M3 n( j5 `政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
0 S! [) T% m- l/ a3 g要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
% n! c0 V4 R v: v( b% v4 k2 ~生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
& q. P, A! B/ l. {; o1 f: _（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
4 K; f: [1 w3 R( {5 z: [; v歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被, H- X1 |! y; m) U7 l4 G7 ?3 E
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
+ F. u3 c- b! X; s1 i! o其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
; a1 |# B$ z y" _5 s' X成达菲的方法。
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2 e6 M6 m+ J4 S 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
1 S' e! Q' N, Q a1 R+ q+ J气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而4 u0 k$ z- m. e7 P
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
7 p8 g* L; F* M D. k7 F8 m最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
7 n8 W& a) {% U5 z现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
& z3 m: K% m- e8 ]2 `% e. F少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
% f$ T9 j% U$ K: \! _0 U" ]能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
h& m& _: i' B2 ~- T9 l$ \的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
$ r- o, b7 D* x' ?$ t3 F( ?6 u品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，5 l7 D: ]+ R, p: W
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。- b+ g' @ w1 c6 r
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起2 C8 K8 ~5 h- u! }
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
9 n6 y6 l% T0 Z q( \$ n C酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的% S7 n0 l5 M5 ?: U- c& c' ]+ m7 ~' P
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
$ N! b4 m# I! Q- H# i对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。: C. \ i$ q {
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
' l6 D5 Q4 D. |" X, T, L' d用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
; {" e& ^( g0 X了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
) P, Z+ V' C- s$ W! S! G过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感$ N$ W; e% ]& M. I- u
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越0 u. o7 {0 ]& j4 U o! m2 l
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
" P! J8 D* f' t: U2 k之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的 s8 {' K; V3 x; S+ Z* H
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、7 I) b# }! a* a. [3 ~
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
! T8 J; E8 i# w/ G/ C! b用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。( a/ z9 B) P' G1 e4 \3 k+ s
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的' ~) s& K# \7 T2 N8 A# y+ I3 ^
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。' t9 U1 R1 t1 {" s* K, N
4 i% ^8 i( M" N5 f0 }- H$ m2009.6.15.4 r6 Q1 j2 G( q
7 h+ @7 t9 c5 y9 V8 n& ^% L4 w2 m（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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