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* X8 c9 h3 V* K+ }0 Y “达菲”上市以后3 |# d' n6 {- n
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·方舟子·$ N4 L( M# m( ?2 U6 u6 R: ^
5 q2 y5 B9 n" G0 _ 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只9 s& x/ Q. T7 w5 |! u! C
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
9 L, L2 R$ ]: B+ ^0 v对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的5 }* u" E6 s9 r! o* r9 ?
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
& a% `9 c9 i* F9 ^/ k" i生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
# Y) l% J4 |& x1 ~用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况， h! q) ~$ B' \, w6 w
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。8 ]* W( C& c: o. J" t+ P9 |& h: W* M
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
9 H; x5 v! p9 W/ I ~& }- }3 x服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
$ t9 T! p3 K$ e( x& u感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
X. a3 n! |. p1 O点同样不太吸引人。# L, B; b8 |9 L/ S" ?
! `, v4 n+ R! E9 A) t: S+ x' v0 e 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲& p2 }7 R+ _" q0 L
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，0 `- D; H& }! W' w
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感# j' a4 j2 [& g5 i. L: P: G5 n7 c
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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, ^* Y! p1 \" E6 H/ `& t4 P 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲1 Q" k( w9 S& o! \9 W/ J4 L+ ^
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
* r0 D* ^1 P) a; C9 G存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，; ?, L- B) _+ [2 o9 ~
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
. C: B+ p+ ?! R9 f3 J+ L3 ?* }2 W接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
; ~# C1 f3 w3 U7 l' j4 U亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国9 h" ]( l- [7 F2 K
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。 \) F# z" h$ ?4 M' }
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主% N' T" W, J/ s/ ^# _
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，5 Q5 x' g" _/ n- z
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分+ c& \% _3 J. B6 N
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
$ D" s0 h8 |, n歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
$ e, G2 q$ i7 l7 g! p罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
3 n; c+ `3 r7 y/ g8 U其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合0 G4 w: q" E0 y, b" x; k
成达菲的方法。/ l% F* Y1 y0 } D- p( h v
5 K# d( e- S1 y& A0 g2 z 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支5 M& ` M2 ~# _
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而5 z# D7 [& K- f
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
4 v$ K; ]3 M- E2 |! x4 ]7 l最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出5 N0 h a1 Z, Y) P6 Z
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青8 r: m8 i ^, @% f
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不2 R( ^5 M7 O; l! X' P
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
* \! N: m- I! y0 J: B3 B的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
7 p) i$ {: k5 ]- L0 `品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
6 E" I2 M5 M6 g6 b要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。$ S4 P4 f! U. e2 D
0 {0 N+ v0 u( D 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
) {. Y3 j- F, `. q1 k; C/ C到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
5 c/ d& k8 k8 u5 a& r+ E酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的1 Q. y: _1 q% Y) S
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲9 w' N4 o* ~3 O$ q' z) a. K# q
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使8 b4 ^' m- h1 F( X* e: ^
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
! |* x7 i$ {4 C# W, a7 T7 K了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不1 f+ X4 B$ t3 O# S$ u+ m1 q+ J: i
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
! E' C1 ?, C; V) C& g; f病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
* C" F" o7 q9 m! m& U( U来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分1 W# M) G p- _4 d( ]: `! o
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
' {7 u- w; Q. A/ Y$ |2 J新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。; z$ ]# X9 p9 p7 X& H
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、7 B3 p9 a) V2 S) V0 U
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使" m- o6 r" B' q [
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。$ ^. }: T* X$ {+ |3 F; x# [
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
; |8 o. d/ _% M" \/ a- v' ^3 B较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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8 t9 G" A8 e; z& Y3 c ?" g% u2009.6.15./ Y/ E9 @! }4 Z5 Q R6 {
9 a6 [$ A5 b: _& y/ ]: e9 n（《中国青年报》2009.6.17）5 {$ S+ _, L- p1 F/ ~
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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