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“达菲”上市以后
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* m- h V' C9 U; `$ G. ] ·方舟子·0 G8 c5 Z" x3 b5 Z( A
; ~ ?6 V% r* n' l1 ~3 A9 O5 \8 C 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
& y% [# m, f& O( z {; }卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
* M8 Y. r+ I3 y1 c& ^' F1 d对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的' B5 v( b- c7 X# N( s5 c* I
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医" ?% C0 g& _, p) q0 I( D0 {, q
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
+ K8 ?- F6 f) B4 j; B, i" D用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，! T" K3 T5 l, z2 e
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。4 Z3 h) ]+ G. Q4 Y
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
+ y0 \7 _% ]# N% z' @服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流3 t/ w: M! d6 ?# c2 E
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖2 {. z" |# |0 _9 t# G
点同样不太吸引人。
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8 U$ x1 e, O: i4 O 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲$ C8 Q. u4 i5 r! K) N
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，, F/ M, d% X/ H1 }- k" `- G
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感7 T8 B' ^( K7 S# }
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。( C; _/ J$ J$ R1 P" u1 J$ p( N
% ]6 _8 ]0 D' d+ j# m5 ^1 f7 M& B d 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲$ t9 \0 E- ?3 |0 ^( ]8 p
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
6 m2 x7 ~5 K* d# n存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
9 j) ^% W3 g+ @6 \各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
6 w% {; Z: D. Y/ ~# z- [, Z接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
6 Y: h' v c" H9 t' L& R/ Z亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国$ M5 g3 g& M" U+ R, I7 h# Q, k
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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. I" L( v. i$ Z 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
' {# M! k* i* S9 i3 O# L8 Z5 l要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
( W, J( q7 L: t& i+ |生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分/ @1 O& n; I/ Y- F% z( _
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密( U0 _) ]* B7 [" v
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被5 M, y+ b+ u* M8 i# c
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
. g. q) H. ?% i6 L其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
1 ^6 M. U- V! g, I9 I2 w成达菲的方法。
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/ P# \. M+ r- m8 E. f3 M0 {# G" b 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支. n! D3 m q% ~8 q G/ y! ?# Z
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
. w1 I( ?) _- g! B! d U# e且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
$ F, o0 o" `# X, Z2 C5 ?1 q最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出7 H$ S: E+ x- B2 M$ E5 o( e
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青4 r( R4 ]: t% ^3 {7 o/ \$ t# I0 b
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不' B/ v L9 M+ O) p7 k6 m7 t
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％5 g$ C$ A/ c" H5 M* \
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
, b0 j& V0 a: M: e) _( o品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，5 m* b% p; ?/ r; E% f/ A' X. {3 Z
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。; U, x N1 a5 H7 x$ L
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
/ Q9 B0 [; r1 q5 _到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨! i# S) k' @* o' u1 a
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
7 v C: }1 Z. a/ f4 t活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
0 \6 L+ z" C( [1 M+ i8 B. d对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。: I9 T) X- D: ]
& p2 n, m* f. w 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
1 x, j. K3 t# w- \1 y用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现7 j7 B5 c Y- m3 W" k
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不$ S8 a1 [ c2 ^' T% v
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
/ h$ n8 o/ @! ]' t! q病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越3 ?4 {: U8 `$ L0 M7 b* ~1 [2 V% h3 b9 C. n
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分' K4 c& ` X t. o
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的. L* _5 @9 G7 ]. I
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。% T; I: G& e0 {% c
' j4 |6 v ]1 K# |; S& O 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、) l2 U8 H" Q# D0 `$ E: \- K6 R
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
8 ~( e3 X/ o+ }6 K! S1 T% \用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。! L: _& j' G6 u7 t$ Y6 }( D
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的5 J) q1 i! m d6 R/ g; N! y2 @
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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- T6 p- g; U$ m0 U) O2009.6.15." a2 y* [- J2 z4 N- w- m) S* L
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（《中国青年报》2009.6.17）2 W1 o/ K* r2 }- p8 Z% U, Z# |3 S
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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