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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。1 q3 W9 Z& A% Y% N6 ?! N
P3 W7 E! J$ `更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。: S& L" H6 G! f% H( t
( j" t8 W& _7 Y5 V. i- f根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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; F1 t c& G# s- t5 j8 s8 X0 A3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:) Z* z8 }; m/ e, O
0 x# ?- ]- N" b$ X 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;/ n+ I8 d* E6 i4 n( @
, d7 ?- x* T* q% ^7 { 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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# R4 n" O P( D$ J W 没有报告方案的偏离情况;/ ]1 }$ I, s: O6 J; ]* u1 C8 Z
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疫苗没有在适当的温度下储存;/ q; i/ s0 k( Q/ ^- F4 ^
3 a9 W. L. ^& N- a. X 实验室标本标签错误;+ u9 n1 h' [4 V: T" |. G, U: w
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针对报告这些问题的工作人员。5 w, |5 \8 _8 `& f5 G( U" y
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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- y3 a( E% q8 X不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。 k5 R' [1 I9 ^' r
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