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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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7 T; g6 e! Z0 v, X9 `, T工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!! R. `3 d& c# _# W. J) c8 w
( h) }. U! k ^2 i) U. @, W' j当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。. C! `6 k6 R) ^
& q8 s7 v5 H+ v9 C2 \+ l% L关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。- { k; ^! H- R: A( y7 ^2 m
g7 x& ~5 I. m8 M3 I3 _1 b, U美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。7 Y! R; F& ?4 D$ c5 ]% E
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。 f Y$ y7 k+ }' W7 X0 e
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——$ D+ c$ a, @/ B
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。9 d% s Z; V5 {1 w) i0 p t" |
$ d6 Z# y5 M/ _' W8 A: {“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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/ u9 |1 d g, D: _& S这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。+ n5 _3 u5 s# K( g6 J1 ~2 G
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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4 D' Q, J, x" j* Z! [' }整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。4 m! z0 |2 {3 T, ~8 m7 a# d
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; h+ O( X3 T+ K* h5 l" DFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。" P8 u x$ i2 O, t; q7 Z# o) y
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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: I4 P+ w4 v. [+ x6 P, V“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。$ I. t5 I0 M [* k; X2 h6 X
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。7 N1 t3 \, n6 {: F4 e
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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