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不要轻信草药治流感4 l/ W9 J9 c, Y
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作者：祖述宪
6 ^$ o; q- C' b e/ R（安徽医科大学流行病学教授）
3 P+ o3 ^2 N) O. | I% F! g" f《科学新闻》2010年1期
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
9 Y0 ]( |2 m, v/ ]- s" Y4 }板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流/ n# a7 R: N1 y7 W
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰& i+ P. u( ^- p/ ]7 ]0 m& M
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
- z9 B3 J. w# ~) K( m t6 }的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布1 u5 q% ~$ p! X2 s2 }. t+ @
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
5 r- w/ L2 B3 K# D2 v" }$ ?多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
1 c$ K0 w4 s3 w) i- G' k0 P5 }9 E- [到几十元一斤。
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
1 V/ o$ S' B: ?负责任的态度。4 Q3 }9 ]$ D t. v' h
4 `) l! H( \0 i m% M( D: T破绽百出的“亮相”" p' Q R% E8 i' i9 v# w
( ^$ `( y' Q+ Q* }6 n6 g 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药( W5 S+ p/ w3 E
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
- [% F( o8 {( c% M120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研8 y' m! R% }( Z( [
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一) l5 n5 U; a* |6 q6 j! x( H- i. Y+ n
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
6 C9 L* w( e0 N* ^# e“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟: T4 _+ T- c# E0 R1 W
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
& I3 y5 {3 D6 Z0 w, O上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
' `$ o4 R- {' Y4 [专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
! ~, x2 q. {: A5 a+ y+ ~9 y0 r. T花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”: T/ D0 V" t- x' k% O3 h
+ j4 ~8 a5 |( K" S 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾+ @# y1 s8 f# V' S" J& b
的是，令人生疑之处很多。, E! M/ M# u9 j8 G) i- l) Y" ]
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
2 N( S3 X% p( p$ Q“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此. O) i9 ^' ?) p" P' ?# S
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益7 v0 f' L$ K. E3 s3 R) b
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把 t% U6 j1 g5 K: I z7 v
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙9 |& B/ \+ x8 ~. p
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。( T! O$ ^$ X" a% s8 m- H
- m5 X) l6 G! j0 ^% G& J! A; I% v 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感( }2 [. v3 O1 V& U( a. Z
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免( B( f3 l7 w+ |# F
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体& H# k4 X% A0 A5 C) P- [2 x
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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- y7 U w! e; s2 u7 F1 O 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
% r5 u2 f( ]- Y; D3 R1 p" a0 y& K, W表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗8 C! @! y- X5 A! U# W, {+ B) p# H' C
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药. j8 C7 J9 C, j. X; ?
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
5 v) C5 g" y5 G" ]* X, y方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋) p- _& U2 z0 X0 ?
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物; e" B4 e$ h+ U* p" p1 g, X
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ / d( {) j1 }; f( w; X1 C+ K
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不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
- ^+ v; ?- @7 L# S7 A1 {$ a* [家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
1 r7 a% p, w9 J5 R( s流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好! W, a+ {4 Q3 p$ }. [8 {* f
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛/ X6 E) }" p2 Y6 F. @
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
8 b" b5 C# R4 S8 ]者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点& L$ Z/ }; [; {
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
6 ]& n# I( `0 r" N4 h, A统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
0 f# y: M y4 |. `" ^ ~& [学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
* F/ k( |. @) W; ?$ P8 B/ ~3 _热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
9 j/ n$ M; {! j8 M别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
5 ?9 K+ T. Q1 }( A1 B T有见到原始数据，只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
! [" Z( p6 {6 G' R @- z/ o& O3 N床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
5 R0 @, d: b; U- r* L为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
p: l$ m( S2 D# g' b& |5 \% f资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
2 u, k- V- r1 A- k" s" N实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。" W# F; c0 U1 u% u! W$ v
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫( [* M5 E B6 Q/ ^2 Q0 c) q8 P. k4 W
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
9 ]* i& m. U8 Z& O' W或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
* s, E0 y% _4 R* q: \% P6 n验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
7 k; q* [( [7 a0 e* S2 u草药试验在国外大都通不过。
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. `" R" ]: U' a1 Z5 i$ Q 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行7 z! O/ c& Z( {5 M5 `
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）7 R$ {% r1 f% U$ A7 q; G% I+ J
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一/ W7 { l! V$ m% W9 w0 R( o
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西/ c) L: n t: f5 _; v2 g; i
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见% V! ~1 m8 |; l" B# N
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？- K0 J) k* ]( ~
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
! [/ h, U0 q3 s菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
r/ [+ k0 n w( b中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
+ P8 O: o; x+ o$ D5 t1 t! R染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的; O6 l2 v1 ~9 u) s
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
8 G1 @7 a* x% x8 s4 X7 @5 Q# _" G. X或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
+ W: V) @- p* r1 I5 T缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资0 c e7 ]% S: N+ S* l
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的2 F3 P0 S) }9 a \5 u' @
一大负担或冲击。; Y9 Z6 e7 B) u9 g5 y0 P; ]
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，" s7 t( ?; r+ ^* k: I4 X, w( _2 \
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了8 u# Z9 d8 p* [) Y9 |% T
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
. `' s+ d. [ r$ P e; d受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
; |; w# v8 D" s' H4 E2 y8 G6 C广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
( z, c. X+ P/ }给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了 U9 x2 x) l- u" Y$ ~7 d2 C, f
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多- H8 e" _9 _% W1 t& s
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说. I/ q9 h" H: S; v7 ^9 F
事的，常常是一种虚张声势的炒作。1 o; J% t7 }2 R, g0 O0 [
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
: P4 D/ m& \: F& S/ a批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
7 h% [6 p) z& P: a3 ]产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经) h, u9 }( P" N1 \2 r
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
6 |( N+ m% n, O8 l* K次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。" M' v( x8 }2 E$ ?
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，3 E0 r5 U9 u8 s$ E
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个0 l0 q3 _% z+ H7 E9 F# V: H
“新药”有什么说法。
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& I( v- `7 j7 ~3 T& F3 K 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，7 j1 `9 s0 a- e, @, J
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团" E7 _5 r# i2 }0 q' b
或中药业谋利益的组织。
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(XYS20100105)
; l0 L; [( D- Y# \* T
" W- T; @: S7 y◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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