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不要轻信草药治流感
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; {# G z- e+ ]$ a+ q, s+ P作者:祖述宪+ |# c: i% @; z# F
(安徽医科大学流行病学教授)
+ `7 N) g% \, b* f5 M; E0 Q《科学新闻》2010年1期& A5 J, b: Q$ @1 u* Q- C
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这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购; O) `; w+ l H" a8 W% l( S
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流+ n4 Y5 h. |, j( z
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰" U! B' F7 y- X a ~" }9 [
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。6 d4 I: L( x; e* ^0 y: N, w
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但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
# b2 Z& g/ S( G/ N: r0 e- _的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布* @8 }+ U( v9 w( d1 `' m1 B
各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
2 U# N' |0 e. X$ Y' {多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
) U: |8 `( J$ M: M4 h; R到几十元一斤。
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此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
% r8 ~- r5 ^- O( ^5 x$ _, H( U负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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& B+ P% C j7 R 但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
$ D$ d6 x- E: f8 Y8 u+ C0 |& u L科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
% T3 `# X7 z: a9 M. a" m5 Q9 Q120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研% ^/ ]5 t, J" O. p% {# [; R9 P# w% [
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
. }. V5 r+ b+ B2 l% p! a个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
( A8 N) ~0 D$ T! c“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
7 H6 O& h# f% L; P; S胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、6 G$ s& o( z8 i: F, [- W
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
$ n' z: Z0 C3 u9 U专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连+ R3 v* I; T" R
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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7 W$ ]+ I/ j0 q& g 由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
) S9 D1 l7 E0 I的是,令人生疑之处很多。
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首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
7 H* c4 J6 `% D8 G“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
v% o! y* [, ]( V6 C基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益; [1 J: {$ ~4 j& \# [5 l1 G
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把2 [4 P; f- s: X$ Q0 \0 v1 R
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙$ ]( w- s1 F0 P
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。
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+ i2 o* T0 Z; W n4 B5 a 据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
& c/ R" m) P( V1 g病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
2 E2 b" `+ D! B( H$ d( f: v疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体/ i2 @& q- x8 u6 G" s
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果; D( ?1 l" P3 J1 E( q
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗# l/ ]8 d P1 p6 k& e4 s
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
) {$ S: r. p9 y9 j5 a& H$ f: W‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
- B6 Q$ ]$ E5 a0 V. C; o方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
. m* D1 M/ }, \白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物9 p( W- r/ P' |4 i2 w! d
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? 4 O$ Q2 C8 O# e- ]( U7 a
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不规范的临床研究7 m8 Y1 }5 z; i" B
" _( ]" v; G7 S. C 至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的118 ^' O: `3 Q3 q8 g
家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1& V7 X' \* c" f2 l
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好' c. q2 T2 g: @8 ~# X& F5 Z& z) O
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛! v8 c7 R# |5 M3 j
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
' U0 f. I8 s: r+ {; w! F者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点( v/ g) @# u; v( G, j( n
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,& c- a0 r6 d' S9 h0 d% c8 ^, N) M, v
统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
; g! m5 _& m3 N" J, S7 B u学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退- L! |0 q! K. G J% I5 N
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
( B h5 Q$ G. Y" u别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没1 s7 C+ s& \( Y( \: `7 ]& v! u: @
有见到原始数据,只能打一个大问号。- g' x8 }9 H1 e7 A! {0 p% L+ w
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临! I; s+ ~! G7 T9 t: h3 L
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作
# m9 U6 Z, `% Z; H; k" a$ `为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有7 T) Y7 V, ~( d5 Q# q1 [
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
7 l! z' V1 |8 }8 X实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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: `9 Q! i/ \6 q9 h2 t 由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫; D% M/ D# \" c% Q
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权7 H0 @. s; O9 U4 e2 O& P5 I
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试7 J+ ~8 C9 d0 W) Y
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
" O1 F$ A6 {4 g% y; y- T. L/ D草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
. L; A5 T& I% g/ b' V. k: g9 R9 j了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)9 Y$ H8 Z2 q* H8 _ T
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
, R% u9 o. D6 r, x致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西5 F* ~5 n" a2 E' @, w& o# M& S) S
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见9 E f% G6 M1 N4 D) I) H
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。, p4 Q5 k, }7 y' }. Y! f7 o+ s
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谁在误导大众?
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
% a1 `7 Z$ G; ]2 q" n$ M0 R7 _菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
; g0 a' A% a! q7 M! V" ~' w中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
1 X3 L! O* W$ Y染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的: w7 O3 Y. w/ Y' m/ j/ g
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
# W- m2 d$ ?# g O! u4 c- u% L' d或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
) r% ^ W9 x; k! I+ r% @缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
( } a9 R3 w/ X3 G2 G( J! w源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
' F0 B/ k7 \8 L* J( W# n一大负担或冲击。
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. ]6 t2 Q* r ~; ~ 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,6 M. Q) u1 ]" ^: D' {6 V
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了; L$ `, B2 j2 K& W9 I6 E O
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
- W4 C; d1 A* K8 x. T3 Z2 f. @受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
+ x# s# A* h: |6 E7 Y- a0 @广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,3 p5 g+ g: X+ e) \' I
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了, d% W3 w/ x2 z& F" j, v
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多; S$ g0 |5 e. z# [1 z4 j4 C1 @
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说" @3 x' y% l4 @5 n v* x. D. ^
事的,常常是一种虚张声势的炒作。/ B; K, ~ ]! i. p) M g- y' y
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审1 x' }( e$ z- v7 X) X7 [8 l4 ^
批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
) H9 ?1 w" F; \7 H$ z ]) X. [! D; i产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经2 O9 ]5 c" h) g& V' Q; J9 B. s0 @
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这2 R7 x4 P2 Z j! G) X/ {( g5 q
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。0 h. G+ \. b4 ~2 U: ?
B$ U* l% C. l/ X 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
' q& N+ W0 m% P0 G; W' H但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个: d O [" h0 W# G' P7 e
“新药”有什么说法。+ T3 Y0 r# j7 k: r$ n- q
4 k5 u4 |# N' J9 [: f/ H% J 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,$ D% H' }9 h, p9 l0 a
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
# a0 W: D- W v! @或中药业谋利益的组织。; r; s9 h" l8 _% r& m
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