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不要轻信草药治流感
. P3 ^$ I/ K5 J1 ~* _' S$ p$ y. k$ N
' v" | A4 y) g. w8 `8 v作者:祖述宪3 L, G" Q' H: m& i2 r
(安徽医科大学流行病学教授)
$ w/ }9 y/ t$ J: B2 h0 u9 {《科学新闻》2010年1期
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: v, ~1 W$ a6 \. g7 E. g" g 这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
4 y+ }( B( [0 O. n2 j, e板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
5 L1 [( M/ B# B3 }( M行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰2 V4 u6 @' i/ l! S6 ?' `' X" g
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
/ j9 n& [# M. e0 M" g的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
0 }& G, p! s, G7 C. Q) p各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许
0 e$ P1 k% j% a/ y; }多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
2 n2 b1 V1 v" m6 ~到几十元一斤。
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% {# u& S& K5 V: b. i" S 此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是$ y& x" B% [% ~5 U/ ~- `6 _* C& _
负责任的态度。
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( A5 {% S* e+ e6 t$ L/ q1 i破绽百出的“亮相”. I' g9 R7 {) U2 r' R, r" G
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但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药1 F6 H' W. Y/ r$ _* L0 |# K# D
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
, D# T4 l4 S& n9 j120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研! @8 z4 a0 d7 m8 t4 ]
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一6 R3 j1 v5 L: h7 D
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
0 }! p# Q* n& z: r$ i7 }“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
- O5 O4 l% P( h/ M; Q胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
/ r8 a3 ~- K3 {. `上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
1 E8 c4 \, W" ]* b专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连7 H$ A6 W8 J }1 T$ x f8 v
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
0 q/ Z, a* v3 E; D# M& ^的是,令人生疑之处很多。: e) n8 W; l0 W5 t" Q! d
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首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
% t8 A) `( B' W U“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此; y2 p$ w( p! n/ _
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
9 ~+ c: M( G7 Z3 x7 i8 ?) C, g无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把! U4 S; n o0 o+ ] z7 G7 L" t9 ~
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
3 m) c( m# X' [4 ]* ~/ L; Y水解为氢氰酸,也是有剧毒的。6 U1 Z6 t5 j2 \8 w
! w2 |2 w$ g' l, |* e' S5 D& c5 C 据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感. h8 u$ R( y* T9 W1 K) @9 F
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免! p ?4 V3 \7 l
疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
2 V6 s7 J+ u7 a0 w" j——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果! [0 l+ V% P N' `
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗% U! O4 Y* m; {1 ?+ Z
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
) L; C! N8 l& l/ Y* {9 O‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感8 \( v- T8 L* a7 T: I
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋) \3 R( g0 E# y x/ y
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物# s- p# C' ?# w$ ^
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? : j& F$ P4 }$ ?$ t$ ?
& ?9 @) @" {4 U不规范的临床研究
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至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
w9 K- v% k& [* l家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N12 P5 ^3 j& s, F& {1 W
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好8 |# d( @8 W- K* G
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
8 O7 V& E; c: l5 X6 b医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患4 X) G) @6 b H6 F8 Q
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
. ~2 ~3 N# E3 X# W三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
% _; t$ o- C# M8 F% O( K统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计& L' \# _& x1 A7 ? K: P
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退$ ?$ L) H- Q( Z1 h; H, ~
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
V3 |; Z6 c. f& E* Z5 q5 I" h$ w5 ~) Q别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没 ~, {6 q4 B6 g" R l- ]
有见到原始数据,只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临! A6 @# s3 U- R5 S) d5 {2 g
床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作% _0 w. i( q& A3 n
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有* O8 @1 `% p% f% c) ~8 O1 |' G
资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,0 z/ M1 v, I+ P$ ~) i% l
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫" r# e2 Y9 c0 `3 U9 Z: l4 C
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
% |% B4 \- Y9 f* `或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
! y9 F) T5 O- q验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的* M$ l, z% n5 U0 R8 _% r
草药试验在国外大都通不过。
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# x9 p0 i, v7 d 在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行+ J. m! I' }, i0 d& q: ~- p
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
: ~; W* k& u4 R, w/ N+ g7 p0 [报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
* l. b+ u0 z+ e+ E- y致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西8 Q* m: `4 p/ x( _
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见0 `% n( |3 D: P" s2 g* U5 t
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。6 x' k& Y" n9 a" y9 ~ _
# l; w. H. c1 v3 E' a谁在误导大众?/ o# u; ~4 ]7 |
! J- }, C. M- H/ U0 v3 V 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达( U. \: V/ ?; g8 a6 N
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
: I" e; q. i, ^中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感' ~6 [+ [" C& P6 q" l% T7 ~5 B) @9 K
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
# k' [. x" M8 z# x老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
( V0 T ~+ g" P ]' q. {5 i或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大/ `" ]. A/ p& e3 ]/ P7 _
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
6 m, ^5 X1 L( m源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
: Q. N. k# X q5 k; u/ D$ U+ g: p5 m一大负担或冲击。4 V q- K( I) K. M8 U+ R
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北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,1 q0 W5 Z3 ~% `0 s0 _
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了5 |8 B' a5 C: M- i! B
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局
" J; z' z0 Z# _受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
0 z' k* H1 m' c& `( n% \% g广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,4 Q7 j: D, b O0 `- F
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了! H! }1 x9 i7 T9 @ K
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多8 c- V5 {: I( C2 ?5 t4 X) e4 R
过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
) \/ l3 ]1 F4 u- b( R事的,常常是一种虚张声势的炒作。4 }7 m2 U3 { R4 V3 b0 ~) R }
# J+ o* f" A1 N( U! Q 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
! h! A4 H, W% F1 M! W, u% s批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
4 j% d4 g2 T3 D& g' n8 c产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经& D: I+ H7 b. L, `
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这$ ^/ \, g# F% ?/ {' T( L# x3 ]: m
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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: h' { l+ e, g( a+ ?; A 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,- c; U4 e" l- d8 d
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个( v1 q. {' F! o$ P) }9 G) k- I
“新药”有什么说法。6 @0 u( r# ~8 k0 s& C& C
; W" U4 c1 _, _; {5 T' c$ G 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,, O% r& |# m' }& C
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
( ]7 C8 `& w: g# ~或中药业谋利益的组织。3 j7 w( s1 ^) r, @1 u/ O
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% ~, k. z# v2 H" U$ `. J- U+ Y4 u◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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