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不要轻信草药治流感! V- L6 J; n: K# v5 O& G* r# i# r
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作者：祖述宪. S, U* b) p" H$ m0 Z
（安徽医科大学流行病学教授）
5 ^# ?- z) G- ~4 e7 X《科学新闻》2010年1期: X1 T% R. S% N& i! y
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购, Z: F O- y, H4 y+ J" x; u
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流1 v# M: G% W" I) R4 i" z
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
3 |1 S# O0 G2 a, T" I7 c. s根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
& l) Z+ D `6 |' a$ V的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
# r+ g6 Q7 N# M/ Z/ \各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
! ?2 ]" T i* c+ b6 w多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
, P* H& H% Y* O: ^ l& E' @到几十元一斤。
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6 X' r3 W# T, A9 q Z% z6 ` 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
9 T$ D+ a' p6 N& d; G; n) V负责任的态度。! M% s2 i, I5 m W8 Z8 @7 ]/ |
" }, Y8 v3 z5 M8 ^4 P破绽百出的“亮相”
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药$ s$ J( S) P+ s5 U8 d+ f
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
0 O! D6 w1 p# `120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
: q8 | {* t! S# P2 e6 S究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一1 `3 t5 c! p% c# K5 @; E
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
) \8 M# _/ E! K0 V* s“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
9 T6 u9 e: m7 n. c" F/ a胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
# N, i* i; N" X) n上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话7 v9 ]* a9 r* u- Q- u- F9 \, x
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连) k7 M, e3 j2 M
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”. a3 k Z3 b) }* m; `- e
5 I, g5 p, I* e7 _ 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾: O4 }3 a+ y! R& {2 q, r
的是，令人生疑之处很多。
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: x, o- S8 k/ R0 \ 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的% ]) N) I$ N- D0 Z5 T, z0 ~8 c) l
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
" m5 k& R0 V9 O9 N; U* }0 [基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益8 U+ }* ]3 o! ^( r6 z
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
2 |3 J$ Q5 p6 @, }$ V# \“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙3 K6 c5 |! l; Z
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。0 C8 d% I% X6 J
: j& m* m5 i7 l# r& H 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
) l' M6 j7 y( B; T4 w; J! e病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
4 R6 H, Y. U: D+ E疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
' p; K7 f2 t' I——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果7 Q; f0 V2 J; V4 Y
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
* v1 J9 U8 D; t n病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药; R* r4 a8 {! @: g& a3 c
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感2 Y* ^! X6 y6 S2 L3 ]$ B1 e
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
% T" g4 G( p* }0 h白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
% b% t- w$ X9 ~; \7 b( A( s& j1 T质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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不规范的临床研究( O4 a: V4 D3 o* v
6 ~$ B4 ^ I1 ]* p* ] 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11$ H5 w% Q7 w; B
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
! \- D6 j0 g* S; e, o- Y8 F6 n流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
# J- z6 V P$ D的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
Z& H4 t6 S" q医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患* _# V7 F, e% \( b; l' E
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
' Y4 l9 K! @& c# `6 P三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
+ x- C# V) k8 y2 g* W# M3 w" ~统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
4 T N2 G$ s& P; \( ^* ]学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退/ C1 e3 h7 K3 I0 u
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差9 s6 E$ t3 W; h" l t1 {
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没( P" w) J* p3 M# Y- }" @9 ^
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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( z* k( {: {6 ~( p 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临$ C W! J2 N) B
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
7 h7 A- f! p' u! b1 t% d0 d) }为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有' p) I3 `( x8 p
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，2 E3 D& [5 k; U8 ~* w5 z
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
1 [6 K& N! V$ o, a. f人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
) z- d' G# p. ~或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试) E. ^1 Z- o1 g- }2 }1 D. n
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
) O% S7 L$ d( H# s U* E0 e% R草药试验在国外大都通不过。* I) t7 y* |- D0 u& C0 @
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行( m% }/ J5 Q2 [ s/ ]. m
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）4 P9 ^' `9 x7 {8 Z+ ?
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
|+ w, E3 b6 K* p; u' H' `' q致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西2 H& A& ]! a5 e8 Y8 T
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
; N1 \5 S0 s6 }0 C; b治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。4 V9 D3 B# @. M2 Z v; _
- Q3 A2 b& q0 E9 p谁在误导大众？5 d: ]* B( D* \% {) ^
7 o4 o/ f/ a3 g! J 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达% h7 S E5 K, Y- N E# q
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，) c# g( Z: c2 }+ i8 h8 x
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
. C# t0 t i+ ^3 |染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的, h* w0 I# O: S
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
1 q6 Z, F5 F. k7 X6 s或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大" d! u' n1 g3 E2 w* q0 F2 }
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
; w1 M. L* c Y5 i& J源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的9 ?/ a9 z" Y+ D' @5 M) H
一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，0 R" ~$ Z/ e- O6 m. {* g
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了! ?3 w4 p0 g) y8 k
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局! S4 O6 e0 E! u) Y" n
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
. r. X# Q$ {# B: ]广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
* S& h' t9 k2 i给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
; U3 p% ^; n" F4 F! @/ H4 s8 Z点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
/ D# j, D$ }/ m* ^! a& z Z过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说7 s m" @. F/ A
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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( B; a# S9 n/ `8 U 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
( V5 u7 R7 v4 e0 c) f. z批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投. a; ?. c/ z& x. W- J- c' p1 ?
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经3 E( o3 ?. M( e k6 f* V
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这$ h. b: n( B7 \8 }' G1 x
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，1 w6 d' X- P! a
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个/ I" }0 K! V: C, C0 O# }
“新药”有什么说法。% R. w) y: }2 S- S: g3 l. U
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，. ~, V5 M5 d0 u, O* G5 i f! P
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
I# A6 S7 X5 {7 g6 B或中药业谋利益的组织。8 l4 f- G7 C" A9 h, z. F
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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