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不要轻信草药治流感( }9 v& |& L- Q7 ~+ B
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作者:祖述宪
# z+ q$ F% P) H! R3 z& n* L(安徽医科大学流行病学教授)/ Q( f6 e; B6 ]6 t
《科学新闻》2010年1期
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! o9 \; K( \) [: V 这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购
# t9 M; g. H) z: i. k( H% r' |! Z板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
& f0 q$ |( Z9 J* d5 F) w行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
" y$ Y }4 s4 V% m; A# j根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
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但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
, a9 F q) t$ R的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
/ E* G+ k2 K9 n) |各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许( j7 x3 K7 U6 p1 f( {
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
+ s9 Z0 i+ `, M! {! h2 F到几十元一斤。! U [! U* `3 `" l3 A0 K
X8 r) r3 ?1 `3 l! H7 `" M 此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
( O2 o, F9 Q- ]! Z7 v: E8 [负责任的态度。; u3 G4 ^: O1 z4 ~- ~
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破绽百出的“亮相”
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- r. A0 ]5 \# r8 V 但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药2 [: V- ^" W w+ C
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,( ]6 b* m7 U4 f% t8 z, O
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研% l. G- x3 {- W& p
究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
. N. m$ G* z6 A2 I0 K# g个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告; e9 a8 J) N4 Z/ ^+ q
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
8 z* w: \$ z* ~5 R胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、* J5 h7 Y7 \ S4 P! O0 g- t
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
6 l" L/ h6 M u" k" `3 R专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连
% O Z6 [4 l3 ]: v+ S8 B5 U花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”/ ?' {: a! r) t. I$ c
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由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾1 M. N% o3 r- Q/ M7 f
的是,令人生疑之处很多。+ W+ D! w; j5 a I4 a& F
1 C* R2 G$ x- ~; o/ r 首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的9 O& t# l2 h3 Z% P `& E: i4 c6 Z
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此/ N: \7 N* k! _, U; s% [% s! H1 {
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
9 k E! V# ~3 U4 C; Q无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
6 R! s- B" p/ z- n+ H“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙8 m5 e5 h* |# L: `9 p
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。) o6 t+ i. [0 a4 h& v8 ^
% k" o6 r. \8 e 据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
. ~* F$ `( a/ e' C" B# N病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
$ S$ K: c1 s0 `$ R4 F4 o9 u疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
# {* g; v+ u! H; g" g——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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, U1 O3 I/ | w 另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果
1 I3 T# W9 a6 w3 r7 s* V表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
1 K, p8 ]5 f( M: a- `5 T, E) q! R病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
" O8 C) |2 [; a+ M- T/ t' r: a‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
* B* X8 S3 c9 [. G. k& \方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋, l3 e% ^2 b0 B, h* }" A
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物
2 N- W' ~- v4 |& |+ X质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
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+ K& [& F' w$ l1 Y9 s& A, Z7 F不规范的临床研究
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至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
/ n$ Y9 P/ {9 b" A! b* C家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
/ b* N. ] }+ n4 X* G ~流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好
3 o8 M4 m9 v6 E( Z0 z" ^的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛& \ ]) y; z1 {7 h
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患 J" V& Q& F8 U: I
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
, S' \8 k1 l5 U) R( a9 n9 g3 o三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
5 p1 X$ |% o7 i; ?$ J" i6 S统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计& F5 f5 H* k* @0 T- {! L1 g a7 X
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
y3 s% F1 c$ m! P热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
) Z9 X+ u, Q! l# t0 x/ l* K别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没( N ^* y \- X$ F1 q
有见到原始数据,只能打一个大问号。
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( v- R6 Z$ I2 m! I 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
/ x4 @. C! g3 ?, z8 e床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作# i0 h2 D4 t3 [! [5 g/ [& w3 ?2 E
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
* J4 c0 @; l) x: \) z2 s资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,. V# ?. b( ]4 R+ u
实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。) J: R8 [4 Y8 j- }. ?, i9 R
0 v3 Y% P9 Z7 \0 `6 ]3 s1 S0 @- K. x7 e 由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫4 L. A/ M6 O8 |$ V+ A
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权/ l' M: w3 F; n5 l1 g! @6 i
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
, x( F9 [5 o+ r, _$ i9 c1 P验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的0 N o4 Z: X2 D) k
草药试验在国外大都通不过。( Y$ v3 ^3 f4 ^: O
7 Q6 |9 M7 o Q+ x, v2 |. l 在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行/ k: t& L/ f# I) [
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
; D- Q0 x- K$ q* S报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
7 ]+ M1 c2 V, h g+ Z致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西7 k6 ~6 M* p5 y4 Y: R, @. M
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见1 n6 h& I r* q8 r* m
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。* F& |' q% j1 i5 v6 i1 S! I
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谁在误导大众?
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2 ~, M+ X8 R! {+ [( z' A& U* D 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
- `2 `3 z3 W) ?菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
4 A- W+ D9 x" j" G中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感+ \/ \8 N i9 t/ y) s
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的0 ?; U+ L7 `, W A5 V2 |( ~
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬, w- Q+ `7 A+ E5 W
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
0 c& H R9 `1 k. e3 N缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资8 t' K O& W) [' s: {, b% F
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
) w! B6 b1 p+ o, n" B6 v一大负担或冲击。3 N S5 x( G1 u7 S# k
@" s! _2 }9 r8 x9 r 北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,6 d& g) ?& Z: c# P0 B
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了) x5 A$ v0 \2 s4 g/ ?5 P) ?
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局6 i& ]; Q( @% g" \' f& \$ }
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
, v0 v# P" L; J8 s1 `: Q" C, `/ z广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,( M( D3 s2 t) i: [ K$ L( m: z
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了5 w; b- B" |; K# |* h& X5 O* M
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
i8 k" y! X* F# u+ ~& \5 d过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说3 o" ^) a6 s+ Q8 U" o
事的,常常是一种虚张声势的炒作。* w; f% _4 B5 v1 a. n
3 q) }" A! s2 | q3 ?% v 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
4 k6 G1 p1 z5 u& g批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
* ]+ I/ v' v, N- O! M: |产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经4 r Q% [; H+ \: A+ C/ O- {6 {
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这& X9 k; V" U2 @% m" j. p
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。% _6 _: N' t0 g, t- V! @
1 p$ e* t& b' c6 W. O 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
' W4 x' [ ^; h, V9 L4 v! \但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个' R j/ O1 W9 }" u% a
“新药”有什么说法。& H" J0 O- N1 y" q0 q
$ u3 {- [; _8 [# l& U ^ 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,! ^$ ]+ ?5 U8 i* V+ A
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团
5 r" D+ j/ Q7 O或中药业谋利益的组织。
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