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准分子激光手术的设计瑕疵: u' ?3 S; A& G& { u/ ~
7 y8 S1 j* o- b7 Z D* [5 } 作者：张定兴% l7 o4 w2 b" ?" } t
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
! Q8 m" X/ G% g科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
/ m D3 T) l E0 I5 l性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理 S0 H/ |. V& p" M6 Y- @
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
9 \4 f) \" y# ^4 y美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
3 Y% B3 J x& _& W& E3 K并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗 y) Y/ g, m# _7 a3 T! x! r
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的+ {+ {; P7 M; X# R& k
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
. F/ v6 \8 n: d* [$ [6 Y高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很+ R& r% o, ?% _: E
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全5 G) n3 t1 \/ F: O: z! a8 \
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到! i! O3 N3 K: k0 H% _9 M
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立" }, X( m. t' X- ~( a
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。. c# d+ t: f' q# B
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
2 L6 w0 D. o6 W9 W, \# F公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没8 S6 l6 e& n' Y" r$ x* N
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不) e! j2 w- o0 |/ N- x' H
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们6 R% n* z7 K3 i4 A6 c& T. @
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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% {) s; \! S2 P. T 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，% L: j2 e: c# c% H) x; }5 h
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
" u- K, L3 f% o" o8 Z米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制5 y; C7 r! U: g! o
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣$ Q8 N, P. B _
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈0 D" d4 Q N# B- J5 c
光不正。+ K. U6 ~! B9 e
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切, w( X$ v0 @) u3 r7 ?8 @$ _9 T
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜, L- E& z! g8 J
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反+ ~4 I4 l$ h: c( G1 D+ M. B5 v
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，7 P8 P3 D8 [4 P: s) @' q
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的9 ^+ g! p& z0 L" A1 {
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
/ |. u! J& o! g* E3 x眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
' q4 j: t3 {6 R# U" a1 v+ K镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，; [$ O ?' ?: f6 u7 R2 Q
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规. X- E ^6 e8 }9 x
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
$ e2 H9 ]0 ~) _6 F9 ]7 Q! u8 h化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服; l$ M9 t. _3 W
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，+ H; x) D6 F! v/ s: B
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜0 t4 `& ?: D$ C8 y2 Z1 l) r/ r
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角0 \" m: P5 T2 D6 `, k: g- ?: r: ?
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是& N* S; q# x1 ]3 y3 b1 S7 y
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另1 w. t! x$ X, d1 e
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
/ G5 }/ T2 i0 T5 q又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
: w# g$ D( P( j3 o4 h: x1 A3 r6 g发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
: Y1 g6 T$ H# P3 v' U" Q分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
! m# y8 c2 [- v病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
8 _/ i$ { y1 j3 ?- ?2 Q, s之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
/ ^# G) S3 ]# J割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
! s8 p6 l7 m7 m4 T8 F2 y对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
8 z/ L$ m* \5 S* d1 X" C上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不 b& F2 J( p+ k4 M& r" |( T) w1 a$ c
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手( `8 _+ r- T, E) | n, p) w
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
3 V5 y% y# G, B; `- a; \做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
6 l( {! q! P+ U1 y3 x! `质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
/ Z* z$ c S v2 i置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
5 j w" s3 {7 R2 H% `0 o湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
- X: w0 [: k( V7 y+ D液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
+ a8 f( o3 F% B光能量与预先电脑计算好的有差距。; f$ \( |" F K x: k6 K8 O- k
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光4 `' }; O S1 N0 t. z
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
" ~7 f' Y) [: P1 C- d3 V2 R4 m ]9 J将逃不过被淘汰的厄运。. Y+ ~) e( @9 W' g
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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