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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵
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: @% P( q) Z+ `- x4 }/ l  作者:张定兴
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, B+ N6 i9 m% z  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
, q. z1 j; C6 s2 ~7 w/ x! e9 m/ g科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
+ [) i/ t4 g7 m性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
" G3 i7 b0 r' R! D; B署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿6 d9 j: V& W6 ]* T5 ?/ s
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术: D1 f% M9 ~6 s; Z8 t
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗0 m$ Y! A4 r* e1 e
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的( j. ^3 F5 u6 ^, x+ s
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
( x' B  i- G. |4 `! D6 `高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很5 ~; J" r; V" }  C" C
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全0 A0 X1 ]* f  u  f: X  `
豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
/ I2 b& v) b& z1 i! D1 U由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
9 [+ e4 O% u2 i* y: Y7 }例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
, e& N- E7 m" Z3 ~) d- ?. j/ ~面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行8 B  u( T' G) C7 v( Z) d% S: v% ]
公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
8 \2 X4 x' k0 d, {1 Z$ F* t% J有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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' B1 ?- y1 w  K  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不6 y: m8 e" `& p. Z4 W; [
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们1 z1 r# _8 T3 }# O
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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6 X- A9 L- l9 {# e% P6 @  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,
) b' N0 ]% b. U  k直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微2 h' N- C. S* r) j- ?4 H
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制7 x( a; C3 R, G- f% u! t* r
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣. l( H) ^' X! c! V
覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈+ E; V1 I& ]# t7 a6 Q1 p2 ^
光不正。
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4 @5 x* r# J' O% T  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切" r9 _0 y2 k+ @. p: j
时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜4 f6 T- b# M5 H( |; e6 r
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反
0 Y( U5 n5 Q4 z9 i/ H射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
$ y1 d% t; U; f3 A使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
" y& U$ @% N6 U+ I9 N! x清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形2 [2 w. ^) o. N( T$ A9 X  e
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼$ T8 j& O+ T8 X+ l* h4 f
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
5 Z- u0 r- C/ j% y, H# V6 u, g' s使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规: k" B- N) J+ ]! S3 s6 R9 [
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
0 E* i' p' [! f& T化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
( {) o& `. A' x' A* \8 D5 |在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
0 Y; C- ]8 L: U8 r& [9 A  Q手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
+ Q5 z1 k" Y, n1 }) z5 F! M' j( u瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
3 W- k. |$ e0 S" u' I  M  ~( F/ ?膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是5 Q6 C; n4 R8 C& l4 C5 Z
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另! h. c' J9 x! L) a+ E  B8 @& M
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
) e8 P& o# z/ G3 K4 z* x又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并/ b# t' k2 e' a) g# M
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
1 k" P' h7 k' u8 g分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
* K! C  R, L- e6 Q病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分7 Y1 f) G% ?2 N0 h( I- M% P- V1 z
之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
0 x8 H! T2 ]7 U& t7 V. f
/ l$ U) ~0 u9 X% X; I' }- B  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切! ]; q. b6 P! X
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
6 ?/ v# m0 e/ r4 c- U0 Q4 b对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
. d2 B' q# p5 W( d5 q4 J上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不; s; T5 X' Q8 u/ M
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
  }( v* C& L" S; P6 R0 L( K/ E术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法
: \: b% }. a" n2 ?5 a' Y/ K做出完美的角膜瓣。
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! U& M2 ?, w; \# z, n1 V  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
- }  z# r( ^' N3 O/ f9 z质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装5 H7 N; R3 u) \/ n" A/ v- a' |
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
- i0 z0 i2 F0 A5 g  S湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪1 z( D- o4 U+ B& O- F* G- `* o3 D" {- m
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
7 Q" x( d1 ?9 Z' `, s4 ]) w7 k% [; T! h光能量与预先电脑计算好的有差距。/ I, [  k$ m6 E. a
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  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光8 V8 b- X# c9 v- u
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它( c' D6 M8 O' I3 d
将逃不过被淘汰的厄运。
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4 t& L  I8 ^/ g! q& m! V, k8 L: `http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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