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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴: Y4 s% V! g' ^1 j) `
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼6 y8 t! d c* \& ~; `
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全# K& y: e, E8 j# I+ m6 H
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理. G/ O5 k* U7 M( Q* W
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
, M8 R& G) w7 ?. l. B# y2 H美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术0 Z, ?* a( K7 n Q& g( E
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
U3 Q: C6 I& n) Y; X% }消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
6 L+ q1 V: D: c, C4 ]' ]统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症: t* |3 A0 h, j" G% y7 q7 P
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
# Q/ m/ z4 f+ U6 K多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全5 F" X* {1 ~2 C/ n: i# q
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
Y! B" t, {5 [" [% z' v% g由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立. x+ ^9 X3 J; |6 T
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
# p% E' C$ Y( p, d. W面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
# o/ N' W9 p' T$ Y8 H- n+ Q+ y公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没9 p: B# z. v0 |
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
% n6 s6 H" U$ a( [+ u: T正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
3 L s% U+ p3 A$ I* t对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，, o9 `& H, ?: D* ?* |, h
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
# X8 ^+ O7 i2 w6 V# B: ~米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制 n. _8 s5 }7 Q! V* G, X( E
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣1 `1 M2 ^) R9 {
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈1 O+ u4 D) m) \: R( w, V" d% f
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切. L: c" }$ n7 P. [% M! E' ~, a
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
0 c+ |0 ` L' r* A& T去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
+ _% N4 X2 M" B" |射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
6 O5 |2 }! C0 d, f! E使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
, e) K# J, c8 B0 f, m清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
$ j% w0 d3 {5 e% _2 c9 F6 s眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼% j0 r* j F+ C ]$ l8 @
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，4 F5 A! `& Z1 R; A
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规" k$ a5 ?: N4 n. N O" R, R
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
; G; o7 ~( b- x! O2 ]% `8 ^. C7 i# E: L化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服( \% p* z8 H9 O
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，" c: V9 K7 F( L1 u4 `; l1 b9 S
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
' u( ^8 S& Q8 G. S瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角# a) N7 b1 v+ V& F
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是. z4 H9 d. k4 P4 j% w& L- N
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另6 V% l7 e" i( `! R2 l
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是6 d6 ?# d, P8 L( E
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
0 j/ V8 G1 }4 Z! o发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
$ J8 f% W& B$ v$ S" S7 ?& v( {分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院+ Z% p: w: o; o2 W
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
) E* ~, b# U* \之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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! [$ N4 U- x3 S' G 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
2 h6 R8 }* Z/ D7 r1 e3 U& Z$ Q割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
0 w4 G3 W" V) W! u* k* ]$ Y对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
+ s5 c. e/ R6 {上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不$ q& n b6 f5 M# V; V- O. F. s6 [
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
" N# R6 u8 N# c' o5 I* w* Z术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
9 e- M s0 m4 `, d5 d0 N. ^! r! V3 k做出完美的角膜瓣。6 b/ h# d3 Y n7 A0 z
+ K$ p, E: j2 r% V 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基1 Z9 R5 I0 P- a6 @# a" B6 [% U6 ~+ ]
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
2 q( W% `/ z; n; M4 O2 p+ _1 s; J置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的7 K( x2 a6 l6 U- @
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪- ^9 K4 x9 ]7 v- u8 {
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
$ a5 i5 l8 l6 k. Z$ n z/ |光能量与预先电脑计算好的有差距。
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; {4 W, C, J! m& @: C3 o 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
: T. ~9 K4 R& N. ` b% Z不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
& c6 _% t$ o* ~将逃不过被淘汰的厄运。
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$ F4 x( I2 [( b3 \2 L2 jhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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