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准分子激光手术的设计瑕疵: z1 `/ w5 j7 L4 i9 g
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作者：张定兴9 _1 S6 x8 Q9 U5 k/ b2 ?" I
9 u6 ^- F+ R1 q, ~, x 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼: E0 E0 V, T; O" S
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
% C8 Q/ R4 m4 Q; k) A% d' O性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理5 d* x. A: i8 I0 H% d6 i, Y, J
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿& f1 @8 X' ]" b9 r
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
$ r& S% u2 T( e% }并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗1 r: ~ ?7 v. d! n
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
- R* a f0 J! A统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症# M5 _( A; A" h4 ?+ ?; f9 L# l
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很, _3 S$ {8 \) R: A! w0 y1 v) x
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
/ e) Q$ U- [: ^/ ]/ Z8 B, C豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
, c. n0 `8 o1 K5 R% z% ^$ c由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
. l4 ?% u9 F% o4 \例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。' b2 [: S& P1 R9 V$ L: e
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
- f# h0 O9 j7 _; o1 e( X0 [公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
' y% G3 `! v5 ]2 X* M5 l4 O有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。4 l! `* U9 ]: h t8 J4 c) e
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不! q7 h9 a' }( u* F* H+ r
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
% p$ ]- j' b- j7 Z对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
+ J4 s7 |" F* l9 I" C" Q直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
6 _/ T7 d. Q2 S米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
/ w) U i' K5 i' q2 R的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
# q, ~, J, h: M/ G. a$ X覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈8 X, C6 E" h# z& g" N) S6 ~
光不正。$ B, g p2 |' \0 {! t
% s+ l/ {( Y5 @ 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切3 `3 ]& J l ?5 H. q
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
% g% m9 Q" v* V; h. l0 V; T* C去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
$ }) a, v+ y) f+ M* O射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，9 b" ~" Z6 h2 n6 y4 P# `
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的/ C( h4 U' T. o* a4 d
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形& q9 X8 x" v$ ~; ?: G7 I
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼- L5 H h5 Y4 u; ~8 d$ A
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
( c& }9 K9 R% I/ P; R' ~/ @使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
3 b$ M, @8 u7 U& K2 F则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
# o4 d) U m: L' S0 b7 X. h% k* B6 P化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服$ D2 T) v+ S8 N* B {& G& z
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，7 H9 M0 B6 m. V) t
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
' y0 P1 p4 D0 T4 ^" I- X; `# F瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角: W) ?) O0 |: C' k
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是5 C/ u& p B* E* v( Q3 p
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另& B3 X6 \7 |: [/ x
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
% }3 J1 F; {9 Q: X* {, _又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
3 f8 _: `; ?1 w$ R发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百4 ~ ?4 j& C, y1 H8 h
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
, T% e- ?; M5 K- l& C病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
" |) Z# O. M, B9 g- W之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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% i0 Y8 u) c) T. L0 W' b 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切) s+ u) s, n) s0 t
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经; A5 Y* h5 M" [- V# D
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
1 @1 F. H7 A( S' U7 w5 J上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
* p& O6 \' E/ j$ X _0 Q同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手7 X. l, _, z; p, [
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法, ?1 ~4 `% z2 c4 `) `# c$ l
做出完美的角膜瓣。) |* ?" D& k( i$ r
2 r* P. _% d a' ~: l3 x 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
; x/ O% I# w5 ]6 }2 Q0 N质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装: G" a4 |3 W, x5 i: X
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的 ]. E& F M/ w
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪, U, C5 d+ a% j9 z7 _6 V
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
3 t$ u9 _. o- l* ?7 H( D# T* p' `光能量与预先电脑计算好的有差距。+ n- N3 }: A) @& x$ T4 v
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光% S0 H4 S! a& @7 ^1 S9 S+ F6 ?
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
0 W* ^( l3 x. A. `3 t将逃不过被淘汰的厄运。0 J# @5 c6 I9 R! o
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9 q/ s s+ |; F. _) S' y7 fhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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