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, \/ G2 U4 n5 i8 k0 A+ @! S' d “达菲”上市以后# s) U! a% P+ y0 u r8 c, o) v/ J
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·方舟子·
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+ F8 X- n, b) ^( z, ^' w) ? 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
. A8 f. k. G4 T& k卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家6 ~$ H0 S1 l3 i. g1 s# q( H+ v6 H( o
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的4 r# {% R! g8 K/ u1 J; j
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
: m& p& m) K5 q8 E& g6 `生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服8 v$ `; i0 T) p9 ]6 \( r
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，) {6 T5 D: M8 O. F$ A
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续4 `$ C# ]: ?: H" P% M: ]3 p. v+ V1 Z
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流4 m8 \$ m3 g# i9 T
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
7 M8 T( D' e- v7 N点同样不太吸引人。$ ^( \& W4 m( t* ?+ v
0 D7 ~! y0 |4 b7 j! \5 }4 \0 }% t 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲+ Q" Q! X5 `% J4 s4 N, Y
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，. \* j c2 {3 l0 g2 o' i
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
1 h) @8 _& X; U( \0 K病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。2 r, Z4 q, }# |4 N- D
% @ y/ l* L$ Y3 O 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
1 `& Y2 \- I4 ?9 p# o0 m对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储% z' k: E! {( e5 a+ J
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
% |/ Z. g, {, g9 \ a$ J各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
; N% X( E% N0 }接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21& i2 f* \, ], `6 {
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国8 {) \* f; A& O5 f$ A- v3 X. y: K
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
6 I# l! @) l' `要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
( F" }5 E& A* H' f生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分) U. S7 y# ~3 q+ q" }5 M
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
% O( z0 |8 s9 \7 {/ Q8 ?0 ]" g歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被3 \1 y: U( N; _& u
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
2 X. P" E* L, A' K其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合, c& o4 F( @8 z2 L
成达菲的方法。4 N4 t8 ]4 D' M* W1 L
7 f% D! E, n9 {$ r9 o6 U 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
+ ?& _0 f9 a; ], Z Y7 q( ~气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而5 Z' n/ P$ K4 A2 |; E
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中) e# V3 _& M0 K a& M) d; ^
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
) W: W3 h/ ]7 S8 g现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
( q. G! F: d# W8 [ [! A0 c( }少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不$ p4 T8 }3 A% J5 d
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％# T2 x8 R$ N5 Q2 q/ T8 U
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食! L; [# R8 }! e
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
4 I& a/ Y$ ?' _! ?3 m7 p8 b要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起3 L' ?2 \9 i! N8 [- H* k
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨8 ^" m6 M- I2 U4 H/ c- r b
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的! y4 |2 C$ @ m# O: x' a
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
1 M! ]" {) |; ^* H* e; n1 `) \对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。+ G. }) w* }2 n$ M- m
0 i+ e7 z1 ^ K. E 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使) h8 o, G0 X* o
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现5 e* \1 w" |% n8 ]. ?
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不& @; `1 G: W8 u' M+ e# t* }
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感; |8 S( `: N" A. M# W1 E
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越 ^3 F p" {& Q5 g
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
! f1 F8 Q; p7 `) H" h* b之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
5 q8 g' E' j0 c新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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8 _5 c. S( V3 q7 p5 |$ v$ C 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
5 z1 ]0 q# v5 u" F副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
8 l+ _6 b4 Q9 d2 F# P用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
* w! |5 W- M% [7 i反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
* P4 |9 t/ A3 B& k较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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; c) F4 L* c- i/ R/ S8 l5 ]# g（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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